Gitmo AML/MDS-реестр-реестр
Ведение больных острым миелолейкозом и миелодиспластическими пациентами с рецидивом после аллогенной трансплантации стволовых клеток: результаты исследования реестра рецидивов ОМЛ/МДС GITMO
Это предложение возникает из -за все более насущной необходимости иметь программу терапии для профилактики рецидива после аллогенной трансплантации у пациентов с острой миелоидной лейкозом или миелодисплазией, особенно если они подвергаются трансплантации с положительным минимальным остаточным заболеванием. These therapeutic approaches include molecular target drugs (for example, FLT-3 inhibitors when this gene lesion is present) or apoptosis inducers in combination with hypomethylating agents (for example, the combination of venetoclax and azacitidine or decitabine) or adoptive immunotherapy (for example, с инфузией донорских лимфоцитов).
На сегодняшний день большинство этих терапевтических подходов применяется в фазе гематологического рецидива заболевания; реже их используют в фазе персистенции минимальной остаточной болезни на молекулярном уровне или в фазе утраты молекулярного химеризма на CD34+ клетках, также из-за ограничений по назначению компетентных органов (AIFA). Считается, что сбор итальянского опыта может предоставить важную информацию об использовании различных терапевтических платформ в разных условиях. Эта информация может стать отправной точкой для разработки проспективных и многоцентровых исследований, которые будут предложены в ближайшем будущем.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40124
- GITMO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с ОМЛ и МДС, перенесшие алло-СКТ в период с 2015 по 2021 год, с рецидивом и получившие терапию спасения от рецидива.
Критерии исключения:
- Пациентам с диагнозом, отличным от ОМЛ и МДС, трансплантация проводилась в тот же период.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Показатель полной ремиссии после спасательного лечения
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее выживание
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Вторичный результат
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GITMO AML/MDS-Relapse
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .