Studio GITMO sul registro delle ricadute AML/MDS
Gestione della leucemia mieloide acuta e dei pazienti mielodisplastici che ricadono dopo il trapianto di cellule staminali alogeniche: risultati dello studio del registro Gitmo AML/MDS-Relapse
La proposta deriva dalla necessità sempre più urgente di avere un programma di terapia per la prevenzione della ricaduta dopo trapianto allogenico in pazienti con leucemia mieloide acuta o mielodisplasia, specialmente se subiscono trapianto con una malattia residua minima positiva. Questi approcci terapeutici includono farmaci bersaglio molecolari (ad esempio, inibitori di FLT-3 quando è presente questa lesione genica) o induttori di apoptosi in combinazione con agenti ipometilanti (ad esempio, la combinazione di venetoclasse e azacitidina o decitabina) o immunoterapia adottiva (per esempio, con infusione di linfociti donatori).
Ad oggi, la maggior parte di questi approcci terapeutici sono usati nella fase della ricaduta ematologica della malattia; Meno spesso sono usati nella fase di persistenza della malattia residua minima a livello molecolare o nella fase di perdita di chimerismo molecolare sulle cellule CD34+, anche a causa dei vincoli di prescrizione delle autorità competenti (AIFA). Si ritiene che la raccolta dell'esperienza italiana possa fornire informazioni importanti sull'uso di diverse piattaforme terapeutiche, in contesti diversi. Queste informazioni potrebbero essere il punto di partenza per la progettazione di studi prospettici e multicentrici da proposti nel prossimo futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40124
- GITMO
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti con AML e MDS sottoposti a AllO-SCT dal 2015 al 2021, che hanno reciditato e hanno ricevuto la terapia di salvataggio per la ricaduta.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi diversa da AML e MDS trapiantati nello stesso periodo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato primario
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, un avaratura di 1 anno
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Tasso di remissione completa dopo il trattamento di salvataggio
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Attraverso il completamento dello studio, un avaratura di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Risultato secondario
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GITMO AML/MDS-Relapse
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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