Badanie rejestru nawrotów AML/MDS GITMO
Zarządzanie ostrą białaczką szpikową i pacjentów z szpikowym nawrotem po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych: wyniki badania rejestru GITMO AML/
Propozycja wynika z coraz bardziej palącej potrzeby programu terapii zapobiegania nawrotom po allogenicznym przeszczepie u pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub szpiczką, szczególnie jeśli ulegają przeszczepie z dodatnią minimalną resztkową chorobą. Te podejścia terapeutyczne obejmują leki docelowe molekularne (na przykład inhibitory FLT-3, gdy ta zmiana genowa jest obecna) lub induktory apoptozy w połączeniu ze środkami hipometylowymi (na przykład połączenie żywicy i azacytydyny lub decytabiny) lub adopcyjną immunoterapię (na przykład, immunoterapii adopcyjnej (na przykład, immunoterapii adopcyjnej (na przykład, z wlewem limfocytów dawcy).
Do tej pory większość tych podejść terapeutycznych stosuje się w fazie nawrotu hematologicznego choroby; Rzadziej są one stosowane w fazie trwałości minimalnej choroby resztkowej na poziomie molekularnym lub w fazie utraty chimeryzmu molekularnego na komórkach CD34+, również ze względu na ograniczenia przepisywania kompetentnych władz (AIFA). Uważa się, że gromadzenie włoskiego doświadczenia może dostarczyć ważnych informacji na temat korzystania z różnych platform terapeutycznych w różnych ustawieniach. Informacje te mogą być punktem wyjścia do zaproponowania prospektywnych i wieloośrodkowych badań, które mają zostać zaproponowane w najbliższej przyszłości.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40124
- GITMO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci z AML i MDS, którzy przeszli allo-SCT w latach 2015–2021, którzy nawrócili i otrzymali terapię ratunkową za nawrót.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z diagnozą inną niż AML i MDS przeszczepili się w tym samym okresie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotny wynik
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, Avarage 1 rok
|
Pełny wskaźnik remisji po leczeniu ratunkowym
|
Poprzez zakończenie badania, Avarage 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, Avarage 1 rok
|
Wynik wtórny
|
Poprzez zakończenie badania, Avarage 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GITMO AML/MDS-Relapse
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół mielodysplastyczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone