Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GITMO AML/MDS-Relapse Registry Study

24. januar 2025 oppdatert av: Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo

Håndtering av akutt myeloid leukemi og myelodysplastiske pasienter som er tilbakefall etter allogen stamcelletransplantasjon: Resultater av GITMO AML/MDS-Relapse Registry Study Study

Forslaget kommer av det stadig mer presserende behovet for å ha et behandlingsprogram for forebygging av tilbakefall etter allogen transplantasjon hos pasienter med akutt myeloid leukemi eller myelodysplasi, spesielt hvis de gjennomgår transplantasjon med positiv minimal restsykdom. Disse terapeutiske tilnærmingene inkluderer molekylære målmedisiner (for eksempel FLT-3-hemmere når denne genlesjonen er tilstede) eller apoptoseindusere i kombinasjon med hypometylerende midler (for eksempel kombinasjonen av venetoklaks og azacitidin eller decitabin) eller adoptiv immunterapi (for eksempel, med infusjon av donorlymfocytter).

Til dags dato brukes de fleste av disse terapeutiske tilnærmingene i fasen av hematologisk tilbakefall av sykdommen; Filmere blir de brukt i fasen av utholdenhet av minimal restsykdom på molekylært nivå eller i fasen av tap av molekylær kimerisme på CD34+ -celler, også på grunn av de forskrivende begrensningene til de kompetente myndighetene (AIFA). Det antas at innsamlingen av den italienske opplevelsen kan gi viktig informasjon om bruk av forskjellige terapeutiske plattformer, i forskjellige omgivelser. Denne informasjonen kan være utgangspunktet for utforming av prospektive og multisenterstudier som skal foreslås i løpet av en nær fremtid.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

859

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bologna, Italia, 40124
        • GITMO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med akutt myeloid leukemi og myelodysplasi fikk tilbakefall etter allotransplantasjon og som mottok salvage-terapi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter med AML og MDS som gjennomgikk allo-SCT fra 2015 til 2021, som fikk tilbakefall og fikk bergingsbehandling for tilbakefallet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en annen diagnose enn AML og MDS transplantert i samme periode.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
Fullstendig remisjonsrate etter bergingsbehandling
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
Sekundært utfall
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere