てんかん後発作期（OCBPS）における血圧と心拍数の変化に関する観察研究
2026年4月5日 更新者：Liankun_Ren、Xuanwu Hospital, Beijing
てんかん発作後の段階における血圧と心拍数の変化に関する観察研究:前向き横断的多施設研究
この記事では、てんかん症後の発作段階での血圧と心拍数の変化に関する多施設研究について詳しく説明しています。
調査の概要
詳細な説明
心拍数と呼吸の十分に文書化された変化とは対照的に、発作後の血圧の変化は注目が不十分です。 血圧の変動は脳損傷を悪化させ、てんかん（SUDEP）の突然の予期せぬ死亡のリスクを高める可能性がありますが、極端な血圧の変化に関する証拠は限られたままです。
この多施設研究の目的は、てんかん患者におけるエチルシ型発作段階での血圧と心拍数の変化を調査し、極端な血行動態の変化に関する高品質の証拠を提供し、将来の介入の基礎を築くことを目的としています。 この研究は、2024年10月から2025年10月までの14〜80歳の入院しているてんかん患者から2000件の発作イベントを登録します。 血圧、心拍数、血液酸素に関するデータは、発作の種類、期間、薬物使用などの臨床情報とともに、発作後の複数の時間間隔で収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100053
- Liankun Ren, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院中のてんかん患者
説明
包含基準：
- 年齢は14～80歳、男女。
- 限局性てんかんおよび全般性てんかんを含むてんかんの診断基準を満たしている。
- てんかんと診断された患者、入院中に少なくとも1回発作する。
- 30秒以上続く発作（痙攣性および非衝突状態のてんかんを含む、発作中止が決定され、薬が記録された場合、それらを含めることができます）。
- 降圧薬を服用しており、血圧が適切にコントロールされている高血圧患者が対象となります。
- 研究に参加することに同意した患者。
除外基準:
- 構造心臓病、冠動脈疾患（CAD）、心筋症の患者
- 重度の全身性疾患の患者
- 妊娠
- 発作前発作またはミオクロニー発作。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの血圧とエピラプチン発作後血圧（収縮期および拡張期）の比較
時間枠：1時間以内
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ベースラインの血圧と血圧測定（収縮期および拡張期）発作直後（0-1分）、3分（2〜4分）、5分（4〜6分）、10分（9〜11分）、 20分（19〜21分）、30分（29〜31分）、および発生後60分（59〜61分）。
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1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの心拍数とエピライネプ酸症の発作心拍数の比較心拍数
時間枠：1時間以内
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発作直後のベースライン心拍数と心拍数測定（0-1分）、3分（2〜4分）、5分（4〜6分）、10分（9〜11分）、20分（19-- 21分）、30分（29〜31分）、および発作後60分（59〜61分）。
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1時間以内
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ベースラインの血中酸素とエピラプチ酸素発作後血液酸素の比較
時間枠：1時間以内
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ベースライン酸素飽和度と発作直後の酸素飽和度測定（0-1分）、3分（2〜4分）、5分（4〜6分）、10分（9〜11分）、20分（19-- 21分）、30分（29〜31分）、および発作後60分（59〜61分）。
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1時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Liankun Ren, MD、study principal investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月26日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月18日
最初の投稿 (実際)
2025年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月5日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。