Étude observationnelle sur les modifications de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque au cours du stade des crises post-épileptiques (OCBPS)
Étude observationnelle sur les modifications de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque au cours de la phase de crise post-épileptique : une étude prospective multicentrique transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contrairement aux changements bien documentés de la fréquence cardiaque et de la respiration, les changements post-séparation de la pression artérielle ont reçu une attention insuffisante. Les fluctuations de la pression artérielle peuvent aggraver les lésions cérébrales et élever le risque de décès soudain inattendu dans l'épilepsie (SUDEP), mais les preuves concernant les changements de pression artérielle postictal restent limités.
Cette étude multicentrique vise à étudier les changements de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque au stade de la crise post-épileptique chez les patients atteints d'épilepsie, fournissant des preuves de haute qualité sur les changements hémodynamiques postictaux et jetant les bases de futures interventions. L'étude inscrira 2000 événements de crise de patients hospitalisés en épilepsie âgés de 14 à 80 ans entre octobre 2024 et octobre 2025. Les données sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque et l'oxygène sanguin seront collectées au cours de plusieurs intervalles de temps après la séparation, ainsi que des informations cliniques telles que le type de crise, la durée et l'utilisation des médicaments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100053
- Liankun Ren, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge 14-80 ans, hommes et femmes ;
- Répondre aux critères diagnostiques de l'épilepsie, y compris l'épilepsie focale et l'épilepsie généralisée.
- Patients diagnostiqués épileptiques, avec au moins une crise pendant l'hospitalisation.
- Des convulsions durables de plus de 30 secondes (y compris l'épilepticus de statut convulsif et non confulsif, si la cessation des crises peut être déterminée et que des médicaments ont été enregistrés, ils peuvent être inclus).
- Les patients hypertendus sous des médicaments antihypertenseurs et qui ont une pression artérielle bien contrôlée sont éligibles.
- Patients qui acceptent de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints d'une cardiopathie structurelle, d'une maladie coronarienne (MAC), d'une cardiomyopathie
- Patients atteints de maladies systémiques graves
- Grossesse
- Crises préictales ou crises myocloniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la pression artérielle de base par rapport à la pression artérielle de la crise post-épileptique (systolique et diastolique)
Délai: en 1 heure
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Mesures de base de la pression artérielle et de la pression artérielle (systolique et diastolique) immédiatement après la crise (0-1 minutes), à 3 minutes (2-4 minutes), 5 minutes (4-6 minutes), 10 minutes (9-11 minutes), 20 minutes (19-21 minutes), 30 minutes (29-31 minutes) et 60 minutes (59-61 minutes) après la séparation.
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en 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la fréquence cardiaque de base par rapport à la fréquence cardiaque des crises post-épileptiques
Délai: en 1 heure
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Mesures de base de fréquence cardiaque et de fréquence cardiaque immédiatement après la crise (0-1 minute), à 3 minutes (2-4 minutes), 5 minutes (4-6 minutes), 10 minutes (9-11 minutes), 20 minutes (19- 21 minutes), 30 minutes (29-31 minutes) et 60 minutes (59-61 minutes) après la séparation.
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en 1 heure
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Comparaison de l'oxygène sanguin de base par rapport à l'oxygène sanguin post-épileptique
Délai: en 1 heure
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Mesures de base de la saturation en oxygène et de la saturation en oxygène immédiatement après la saisie (0-1 minutes), à 3 minutes (2-4 minutes), 5 minutes (4-6 minutes), 10 minutes (9-11 minutes), 20 minutes (19- 21 minutes), 30 minutes (29-31 minutes) et 60 minutes (59-61 minutes) après la séparation.
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en 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liankun Ren, MD, study principal investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-322-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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