Observační studie o změnách krevního tlaku a srdeční frekvence během fáze po epileptickém záchvatu (OCBP)
5. dubna 2026 aktualizováno: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Observační studie o změnách krevního tlaku a srdeční frekvence během stadia postepileptického záchvatu: prospektivní průřezová multicentrická studie
Tento článek podrobně popisuje multicentrickou studii o změnách krevního tlaku a srdeční frekvence během stadia epileptického záchvatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Na rozdíl od dobře zdokumentovaných změn srdeční frekvence a dýchání nebyla pozáchvatovým změnám krevního tlaku věnována dostatečná pozornost. Kolísání krevního tlaku může zhoršit poranění mozku a zvýšit riziko náhlé neočekávané smrti při epilepsii (SUDEP), ale důkazy týkající se postiktálních změn krevního tlaku zůstávají omezené.
Tato multicentrická studie si klade za cíl prozkoumat změny krevního tlaku a srdeční frekvence během stadia epileptického záchvatu u pacientů s epilepsií, poskytnout vysoce kvalitní důkazy o postiktálních hemodynamických změnách a položit základy pro budoucí intervence. Studie zahrne 2000 záchvatů od hospitalizovaných pacientů s epilepsií ve věku 14-80 let v období od října 2024 do října 2025. Údaje o krevním tlaku, srdeční frekvenci a kyslíku v krvi budou shromažďovány během několika časových intervalů po záchvatu spolu s klinickými informacemi, jako je typ záchvatu, délka trvání a užívání léků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100053
- Liankun Ren, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s epilepsií epilepsie
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 14-80 let, muž a žena;
- Splňte diagnostická kritéria pro epilepsii, včetně fokální epilepsie a generalizované epilepsie.
- Pacienti s diagnózou epilepsie, s alespoň jedním záchvaty během hospitalizace.
- Záchvaty trvající déle než 30 sekund (včetně konvulzivního a nekonvulzivního status epilepticus, pokud lze určit zastavení záchvatu a byly zaznamenány léky, mohou být zahrnuty).
- Hypertenzní pacienti, kteří jsou na antihypertenzních lécích a mají dobře kontrolovaný krevní tlak, jsou způsobilí.
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se strukturálním onemocněním srdce, ischemickou chorobou srdeční (CAD), kardiomyopatií
- Pacienti se závažnými systémovými onemocněními
- Těhotenství
- Preictal záchvaty nebo myoklonické záchvaty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání základního krevního tlaku versus po-epileptický záchvat krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: do 1 hodiny
|
Základní měření krevního tlaku a krevního tlaku (systolický a diastolický) bezprostředně po záchvatu (0-1 minutu), po 3 minutách (2-4 minuty), 5 minut (4-6 minut), 10 minut (9-11 minut), 20 minut (19-21 minut), 30 minut (29-31 minut) a 60 minut (59-61 minut) po sevizuru.
|
do 1 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání základní srdeční frekvence versus po-epileptické záchvaty srdeční frekvence
Časové okno: do 1 hodiny
|
Základní měření srdeční frekvence a srdeční frekvence bezprostředně po záchvatu (0-1 minuta), po 3 minutách (2-4 minuty), 5 minut (4-6 minut), 10 minut (9-11 minut), 20 minut (19- 21 minut), 30 minut (29-31 minut) a 60 minut (59-61 minut) po sezuru.
|
do 1 hodiny
|
|
Srovnání základního krve-kyslíku versus post-epileptický záchvat krve-kyslík
Časové okno: do 1 hodiny
|
Základní měření nasycení kyslíkem a nasycení kyslíkem bezprostředně po záchvatu (0-1 minuta), po 3 minutách (2-4 minuty), 5 minut (4-6 minut), 10 minut (9-11 minut), 20 minut (19- 21 minut), 30 minut (29-31 minut) a 60 minut (59-61 minut) po sezuru.
|
do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liankun Ren, MD, Study Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-322-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko