Badanie obserwacyjne zmian ciśnienia krwi i tętna w fazie napadu padaczkowego (OCBPS)
Badanie obserwacyjne dotyczące zmian ciśnienia krwi i częstości akcji serca podczas etapu napadu po nabłonku: prospektywne przekrojowe badanie wieloośrodkowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W przeciwieństwie do dobrze udokumentowanych zmian w częstości akcji serca i oddychania, zmianom ciśnienia krwi po napadzie nie poświęcono wystarczającej uwagi. Wahania ciśnienia krwi mogą pogorszyć uszkodzenie mózgu i zwiększyć ryzyko nagłej niespodziewanej śmierci w padaczce (SUDEP), jednak dowody dotyczące zmian ciśnienia krwi po napadzie są ograniczone.
To wieloośrodkowe badanie ma na celu zbadanie zmian ciśnienia krwi i częstości akcji serca podczas stadium napadu po nabłonku u pacjentów z padaczką, dostarczając wysokiej jakości dowodów na postyctalowe zmiany hemodynamiczne i kładąc fundament przyszłych interwencji. Badanie zapisze 2000 zdarzeń napadowych od hospitalizowanych pacjentów z padaczką w wieku 14–80 lat między październikiem 2024 r. Do października 2025 r. Dane dotyczące ciśnienia krwi, częstości akcji serca i tlenu we krwi zostaną zebrane w wielu odstępach czasu po sekeizmie, wraz z informacjami klinicznymi, takimi jak rodzaj napadu, czas trwania i stosowanie leków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100053
- Liankun Ren, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 14-80 lat, mężczyźni i kobiety;
- Spełniają kryteria diagnostyczne padaczki, w tym padaczki ogniskowej i uogólnioną padaczkę.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną padaczką, u których w trakcie hospitalizacji wystąpił co najmniej jeden napad.
- Napady trwające dłużej niż 30 sekund (w tym stan konwulsyjny i niekonulsyjny, jeśli można ustalić zaprzestanie napadów i zarejestrowano leki, można je uwzględnić).
- Kwalifikują się pacjenci z nadciśnieniem, którzy są leki przeciwnadciśnieniowe i mają dobrze kontrolowane ciśnienie krwi.
- Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze strukturalną chorobą serca, chorobą wieńcową (CAD), kardiomiopatią
- Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi
- Ciąża
- Precytalne drgawki lub napady miokloniczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyjściowego ciśnienia krwi w porównaniu z napadem napadowym po nabłonku (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
|
Wyjściowe pomiary ciśnienia krwi i ciśnienia krwi (skurczowe i rozkurczowe) bezpośrednio po napadie (0-1 minuty), po 3 minutach (2-4 minuty), 5 minut (4-6 minut), 10 minut (9-11 minut), 20 minut (19-21 minut), 30 minut (29–31 minut) i 60 minut (59-61 minut) po ujściu.
|
w ciągu 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyjściowego częstości akcji serca w porównaniu do tętna napadu po epadacie
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
|
Wyjściowe pomiary tętna i tętna natychmiast po napadie (0-1 minuty), po 3 minutach (2-4 minuty), 5 minut (4-6 minut), 10 minut (9-11 minut), 20 minut (19- 19- 21 minut), 30 minut (29-31 minut) i 60 minut (59-61 minut) po ujściu.
|
w ciągu 1 godziny
|
|
Porównanie wyjściowego tlenu krwi w porównaniu z napadem po naczyniu pek.
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
|
Wyjściowe pomiary nasycenia tlenem i nasyceniem tlenem bezpośrednio po napadie (0-1 minuty), po 3 minutach (2-4 minuty), 5 minut (4-6 minut), 10 minut (9-11 minut), 20 minut (19- 19- 21 minut), 30 minut (29-31 minut) i 60 minut (59-61 minut) po ujściu.
|
w ciągu 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Liankun Ren, MD, study principal investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-322-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .