Estudio de observación sobre cambios de presión arterial y frecuencia cardíaca durante la etapa de convulsiones posepilépticas (OCBPS)
Estudio observacional sobre los cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante la etapa de convulsiones posepilépticas: un estudio multicéntrico transversal prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En contraste con los cambios bien documentados en la frecuencia cardíaca y la respiración, los cambios posteriores a la sev que la presión arterial han recibido atención insuficiente. Las fluctuaciones en la presión arterial pueden empeorar la lesión cerebral y elevar el riesgo de muerte inesperada repentina en la epilepsia (SUDEP), sin embargo, la evidencia con respecto a los cambios de presión arterial postical sigue siendo limitada.
Este estudio multicéntrico tiene como objetivo investigar los cambios de la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante la etapa de crisis posepiléptica en pacientes con epilepsia, proporcionando evidencia de alta calidad sobre los cambios hemodinámicos posictales y sentando las bases para futuras intervenciones. El estudio inscribirá 2000 eventos convulsivos de pacientes hospitalizados con epilepsia de entre 14 y 80 años entre octubre de 2024 y octubre de 2025. Se recopilarán datos sobre la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el oxígeno en sangre durante múltiples intervalos de tiempo después de la convulsión, junto con información clínica como el tipo de convulsión, la duración y el uso de medicamentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100053
- Liankun Ren, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 14 a 80 años, hombre y mujer;
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de epilepsia, incluida la epilepsia focal y la epilepsia generalizada.
- Pacientes diagnosticados con epilepsia, con al menos una convulsión durante la hospitalización.
- Las convulsiones que duran más de 30 segundos (incluido el estado convulsivo y no convulsivo epiléptico, si se puede determinar el cese de las convulsiones y se registran medicamentos, se pueden incluir).
- Son elegibles los pacientes hipertensos que toman medicamentos antihipertensivos y tienen la presión arterial bien controlada.
- Pacientes que aceptan participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cardiopatía estructural, enfermedad de las arterias coronarias (EAC), miocardiopatía
- Pacientes con enfermedades sistémicas graves
- Embarazo
- Convulsiones preictales o convulsiones mioclónicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la presión arterial basal versus la presión arterial de las crías posepilépticas (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora
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Mediciones basales de presión arterial y presión arterial (sistólica y diastólica) inmediatamente después de la convulsión (0-1 minuto), a los 3 minutos (2-4 minutos), 5 minutos (4-6 minutos), 10 minutos (9-11 minutos), 20 minutos (19-21 minutos), 30 minutos (29-31 minutos) y 60 minutos (59-61 minutos) después de la sevalidad.
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dentro de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la frecuencia cardíaca basal versus la frecuencia cardíaca de las convulsiones posepilépticas
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora
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Medidas basales de frecuencia cardíaca y frecuencia cardíaca inmediatamente después de la incautación (0-1 minutos), a los 3 minutos (2-4 minutos), 5 minutos (4-6 minutos), 10 minutos (9-11 minutos), 20 minutos (19- 21 minutos), 30 minutos (29-31 minutos) y 60 minutos (59-61 minutos) después de la sevalidad.
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dentro de 1 hora
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Comparación del oxígeno de sangre basal versus la cría post-epiléptica-oxígeno de sangre
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora
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Medidas basales de saturación de oxígeno y saturación de oxígeno inmediatamente después de la convulsión (0-1 minuto), a los 3 minutos (2-4 minutos), 5 minutos (4-6 minutos), 10 minutos (9-11 minutos), 20 minutos (19- 21 minutos), 30 minutos (29-31 minutos) y 60 minutos (59-61 minutos) después de la sevalidad.
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dentro de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liankun Ren, MD, study principal investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-322-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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