Observasjonsstudie om endringer i blodtrykk og hjertefrekvens under post-epileptisk anfallsstadium (OCBPS)
Observasjonsstudie om endringer av blodtrykk og hjerterytme under post-epileptisk anfallsstadium: en prospektiv tverrsnitts multisenterstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I motsetning til de godt dokumenterte endringene i hjertefrekvens og respirasjon, har endringer i blodtrykk etter anfall ikke fått tilstrekkelig oppmerksomhet. Svingninger i blodtrykket kan forverre hjerneskade og øke risikoen for Sudden Unexpected Death in Epilepsy (SUDEP), men bevis for postiktale blodtrykksendringer er fortsatt begrenset.
Denne multisenterstudien tar sikte på å undersøke endringene av blodtrykk og hjerterytme under post-epileptisk anfallsstadium hos epilepsipasienter, og gir bevis av høy kvalitet på postictal hemodynamiske endringer og legge grunnlaget for fremtidige intervensjoner. Studien vil registrere 2000 anfallshendelser fra sykehusinnlagte epilepsipasienter i alderen 14-80 år mellom oktober 2024 og oktober 2025. Data om blodtrykk, hjerterytme og oksygen i blodet vil bli samlet inn i flere tidsintervaller etter anfall, sammen med klinisk informasjon som anfallstype, varighet og medisinering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
- Liankun Ren, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 14-80 år gammel, mann og kvinne;
- Oppfylle de diagnostiske kriteriene for epilepsi, inkludert fokal epilepsi og generalisert epilepsi.
- Pasienter diagnostisert med epilepsi, med minst ett anfall under sykehusinnleggelsen.
- Anfall som varer lenger enn 30 sekunder (inkludert kramp og ikke-konvulsiv status epilepticus, hvis anfallsstopp kan bestemmes og medisiner ble registrert, kan de inkluderes).
- Hypertensive pasienter som er på antihypertensive medisiner og har godt kontrollert blodtrykk er kvalifisert.
- Pasienter som er enige om å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med strukturell hjertesykdom, koronararteriesykdom (CAD), kardiomyopati
- Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer
- Svangerskap
- Preictal anfall eller myokloniske anfall.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av baseline blodtrykk kontra post-epileptisk anfall blodtrykk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: innen 1 time
|
Baseline blodtrykk og blodtrykksmålinger (systolisk og diastolisk) umiddelbart etter anfall (0-1 minutt), etter 3 minutter (2-4 minutter), 5 minutter (4-6 minutter), 10 minutter (9-11 minutter), 20 minutter (19-21 minutter), 30 minutter (29-31 minutter) og 60 minutter (59-61 minutter) etter anfall.
|
innen 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av baseline hjertefrekvens kontra post-epileptisk anfall hjertefrekvens
Tidsramme: innen 1 time
|
Baseline hjertefrekvens og pulsmåler umiddelbart etter anfall (0-1 minutt), etter 3 minutter (2-4 minutter), 5 minutter (4-6 minutter), 10 minutter (9-11 minutter), 20 minutter (19- 21 minutter), 30 minutter (29-31 minutter) og 60 minutter (59-61 minutter) etter anfallet.
|
innen 1 time
|
|
Sammenligning av baseline blod-oksygen kontra post-epileptisk anfall blod-oksygen
Tidsramme: innen 1 time
|
Baseline oksygenmetning og oksygenmetningsmålinger umiddelbart etter anfall (0-1 minutt), etter 3 minutter (2-4 minutter), 5 minutter (4-6 minutter), 10 minutter (9-11 minutter), 20 minutter (19- 21 minutter), 30 minutter (29-31 minutter) og 60 minutter (59-61 minutter) etter anfallet.
|
innen 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liankun Ren, MD, study principal investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-322-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .