Beobachtungsstudie zu Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz im postepileptischen Anfallsstadium (OCBPS)
5. April 2026 aktualisiert von: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Beobachtungsstudie zu Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz während des Stadiums der postepileptischen Anfalls: eine prospektive Querschnittsstudie
Dieser Artikel beschreibt eine multizentrische Studie zu Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz im postepileptischen Anfallsstadium.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Gegensatz zu den gut dokumentierten Veränderungen in der Herzfrequenz und der Atmung haben die Veränderungen des Blutdrucks nach der Annahme unzureichender Aufmerksamkeit erhalten. Schwankungen des Blutdrucks können die Hirnverletzung verschlechtern und das Risiko eines plötzlichen unerwarteten Todes in Epilepsie (SUDEP) erhöhen, doch die Beweise für postiktale Blutdruckänderungen sind weiterhin begrenzt.
Diese multizentrische Studie zielt darauf ab, die Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz während des postepileptischen Anfallsstadiums bei Epilepsiepatienten zu untersuchen, hochwertige Beweise für postiktale hämodynamische Veränderungen zu liefern und den Grundstein für zukünftige Interventionen zu legen. In die Studie werden 2.000 Anfallsereignisse bei hospitalisierten Epilepsiepatienten im Alter von 14 bis 80 Jahren zwischen Oktober 2024 und Oktober 2025 aufgenommen. Daten zu Blutdruck, Herzfrequenz und Blutsauerstoff werden in mehreren Zeitintervallen nach dem Anfall zusammen mit klinischen Informationen wie Anfallsart, Dauer und Medikamenteneinnahme erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Liankun Ren, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationäre Epilepsiepatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 14-80 Jahre alt, männlich und weiblich;
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Epilepsie, einschließlich fokaler Epilepsie und generalisierter Epilepsie.
- Patienten, bei denen eine Epilepsie diagnostiziert wurde, mit mindestens einem Anfall während des Krankenhausaufenthaltes.
- Anfälle, die länger als 30 Sekunden dauern (einschließlich konvulsivem und nichtkonvulsivem Status epilepticus, wenn das Anfallsende festgestellt werden kann und Medikamente aufgezeichnet wurden, können sie eingeschlossen werden).
- Hypertensive Patienten mit blutdrucksenkendem Medikament und gut kontrolliertem Blutdruck sind berechtigt.
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit struktureller Herzerkrankung, koronarer Herzkrankheit (KHK), Kardiomyopathie
- Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen
- Schwangerschaft
- Präiktale Anfälle oder myoklonische Anfälle.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich des Blutdrucks im Basislinker mit dem Blutdruck nach dem Epileptikum (systolisch und diastolisch)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde
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Basisblutdruck- und Blutdruckmessungen (systolisch und diastolisch) unmittelbar nach Anfall (0-1 Minute), nach 3 Minuten (2-4 Minuten), 5 Minuten (4-6 Minuten), 10 Minuten (9-11 Minuten), 20 Minuten (19-21 Minuten), 30 Minuten (29-31 Minuten) und 60 Minuten (59-61 Minuten) nach dem Angleich.
|
Innerhalb von 1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Herzfrequenz der Grundlinie mit der Herzfrequenz der postepileptischen Anfalls
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde
|
Grundlinienzusatz- und Herzfrequenzmessungen unmittelbar nach Beschlagnahme (0-1 Minute), 3 Minuten (2-4 Minuten), 5 Minuten (4-6 Minuten), 10 Minuten (9-11 Minuten), 20 Minuten (19- 19- 21 Minuten), 30 Minuten (29-31 Minuten) und 60 Minuten (59-61 Minuten) nach der Annahme.
|
Innerhalb von 1 Stunde
|
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Vergleich des Bluts-Sauerstoffs-Basis-Basis-Blut-Sauerstoffs nach dem Epileptikum
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde
|
Basislinien-Sauerstoffsättigung und Sauerstoffsättigungsmessungen unmittelbar nach Beschlagnahme (0-1 Minute), nach 3 Minuten (2-4 Minuten), 5 Minuten (4-6 Minuten), 10 Minuten (9-11 Minuten), 20 Minuten (19- 19- 21 Minuten), 30 Minuten (29-31 Minuten) und 60 Minuten (59-61 Minuten) nach der Annahme.
|
Innerhalb von 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Liankun Ren, MD, Study Principal Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-322-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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