Estudo observacional sobre mudanças de pressão arterial e freqüência cardíaca durante o estágio de convulsão pós-epiléptica (OCBPS)
Estudo observacional sobre mudanças de pressão arterial e freqüência cardíaca durante o estágio de convulsão pós-epiléptica: um estudo multicêntrico prospectivo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em contraste com as alterações bem documentadas na freqüência cardíaca e na respiração, as mudanças pós-conspiração na pressão arterial receberam atenção insuficiente. As flutuações na pressão arterial podem piorar a lesão cerebral e elevar o risco de morte inesperada repentina na epilepsia (SUDEP), mas as evidências sobre mudanças na pressão arterial pós -captais permanecem limitadas.
Este estudo multicêntrico tem como objetivo investigar as alterações da pressão arterial e da frequência cardíaca durante a fase pós-convulsão epiléptica em pacientes com epilepsia, fornecendo evidências de alta qualidade sobre alterações hemodinâmicas pós-ictais e estabelecendo as bases para futuras intervenções. O estudo incluirá 2.000 eventos convulsivos de pacientes hospitalizados com epilepsia com idades entre 14 e 80 anos entre outubro de 2024 e outubro de 2025. Dados sobre pressão arterial, frequência cardíaca e oxigênio no sangue serão coletados durante vários intervalos de tempo após a convulsão, juntamente com informações clínicas, como tipo de convulsão, duração e uso de medicamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Liankun Ren, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 14 a 80 anos, homem e mulher;
- Atender aos critérios diagnósticos para epilepsia, incluindo epilepsia focal e epilepsia generalizada.
- Pacientes com diagnóstico de epilepsia, com pelo menos uma crise durante a internação.
- As convulsões duravam mais de 30 segundos (incluindo o status convulsivo e não conversivo epilepticus, se a cessação de crises puder ser determinada e os medicamentos foram registrados, eles podem ser incluídos).
- Pacientes hipertensos que estejam em uso de medicação anti-hipertensiva e com pressão arterial bem controlada são elegíveis.
- Pacientes que concordam em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença cardíaca estrutural, doença arterial coronariana (DAC), cardiomiopatia
- Pacientes com doenças sistêmicas graves
- Gravidez
- Convulsões pré-ictais ou convulsões mioclônicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da pressão arterial basal versus pressão arterial pós-epiléptica (sistólica e diastólica)
Prazo: dentro de 1 hora
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As medições basais da pressão arterial e da pressão arterial (sistólica e diastólica) imediatamente após a convulsão (0-1 minutos), aos 3 minutos (2-4 minutos), 5 minutos (4-6 minutos), 10 minutos (9-11 minutos), 20 minutos (19-21 minutos), 30 minutos (29-31 minutos) e 60 minutos (59-61 minutos) após a seza.
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dentro de 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da freqüência cardíaca basal versus freqüência cardíaca pós-epiléptica
Prazo: dentro de 1 hora
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As medições de freqüência cardíaca e freqüência cardíaca da linha de base imediatamente após convulsões (0-1 minutos), aos 3 minutos (2-4 minutos), 5 minutos (4-6 minutos), 10 minutos (9-11 minutos), 20 minutos (19- 21 minutos), 30 minutos (29-31 minutos) e 60 minutos (59-61 minutos) após a seza.
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dentro de 1 hora
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Comparação do oxigênio sanguíneo basal versus convulsões pós-epilépticas sanguíneo-oxigênio
Prazo: dentro de 1 hora
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Medições basais de saturação de oxigênio e saturação de oxigênio imediatamente após convulsões (0-1 minutos), aos 3 minutos (2-4 minutos), 5 minutos (4-6 minutos), 10 minutos (9-11 minutos), 20 minutos (19- 21 minutos), 30 minutos (29-31 minutos) e 60 minutos (59-61 minutos) após a seza.
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dentro de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liankun Ren, MD, study principal investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-322-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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