Observationsundersøgelse af ændringer af blodtryk og hjerterytme under post-epileptisk anfaldsstadium (OCBPS)
5. april 2026 opdateret af: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Observationsundersøgelse af ændringer i blodtryk og hjertefrekvens under post-epileptisk anfaldsstadie: et prospektivt tværsnits multicenterstudie
Denne artikel beskriver en multicenterundersøgelse af ændringer af blodtryk og hjerterytme under post-epileptisk anfaldsstadium.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I modsætning til de veldokumenterede ændringer i hjerterytme og respiration, har ændringer i blodtrykket modtaget utilstrækkelig opmærksomhed. Svingninger i blodtrykket kan forværre hjerneskade og hæve risikoen for pludselig uventet død ved epilepsi (SUDEP), men alligevel er beviser for ændringer i blodtrykket begrænset.
Denne multicenterundersøgelse har til formål at undersøge ændringer i blodtryk og hjertefrekvens under post-epileptiske anfaldsstadier hos epilepsipatienter, hvilket giver evidens af høj kvalitet om postiktale hæmodynamiske ændringer og lægger grundlaget for fremtidige interventioner. Undersøgelsen vil inkludere 2000 anfald fra hospitalsindlagte epilepsipatienter i alderen 14-80 år mellem oktober 2024 og oktober 2025. Data om blodtryk, hjertefrekvens og blodilt vil blive indsamlet i flere tidsintervaller efter anfaldet sammen med klinisk information såsom anfaldstype, varighed og medicinbrug.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
- Liankun Ren, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte epilepsipatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 14-80 år gammel, mandlig og kvindelig;
- Mød de diagnostiske kriterier for epilepsi, herunder fokal epilepsi og generaliseret epilepsi.
- Patienter diagnosticeret med epilepsi, med mindst et anfald under indlæggelsen.
- Anfald, der varer længere end 30 sekunder (inklusive krampagtig og ikke-konvulsiv status epilepticus, hvis anfaldsstop kan bestemmes og medicin blev registreret, kan de inkluderes).
- Hypertensive patienter, der er på antihypertensiv medicin og har velkontrolleret blodtryk, er berettigede.
- Patienter, der er enige om at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med strukturel hjertesygdom, koronararteriesygdom (CAD), kardiomyopati
- Patienter med alvorlige systemiske sygdomme
- Graviditet
- Præiktale anfald eller myokloniske anfald.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af baseline blodtryk versus post-epileptisk anfald blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: inden for 1 time
|
Baseline blodtryk og målinger af blodtryk (systolisk og diastolisk) umiddelbart efter anfald (0-1 minut), 3 minutter (2-4 minutter), 5 minutter (4-6 minutter), 10 minutter (9-11 minutter), 20 minutter (19-21 minutter), 30 minutter (29-31 minutter) og 60 minutter (59-61 minutter) efter anfaldet.
|
inden for 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af baseline hjerterytme versus post-epileptisk beslaglæggelse
Tidsramme: inden for 1 time
|
Baseline hjerterytme og hjerterytme målinger umiddelbart efter anfald (0-1 minut), 3 minutter (2-4 minutter), 5 minutter (4-6 minutter), 10 minutter (9-11 minutter), 20 minutter (19- 21 minutter), 30 minutter (29-31 minutter) og 60 minutter (59-61 minutter) efter anfaldet.
|
inden for 1 time
|
|
Sammenligning af baseline blod-ilt versus post-epileptisk anfald blod-ilt
Tidsramme: inden for 1 time
|
Baseline iltmætning og iltmætningsmålinger umiddelbart efter anfald (0-1 minutter), 3 minutter (2-4 minutter), 5 minutter (4-6 minutter), 10 minutter (9-11 minutter), 20 minutter (19- 21 minutter), 30 minutter (29-31 minutter) og 60 minutter (59-61 minutter) efter anfaldet.
|
inden for 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liankun Ren, MD, Study Principal Investigator
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-322-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina