Observationsstudie om förändringar av blodtryck och hjärtfrekvens under post-epileptiskt anfallsstadium (OCBP)
Observationsstudie om förändringar av blodtryck och hjärtfrekvens under post-epileptiska anfallsstadiet: en prospektiv tvärsnittsstudie i flera centrum
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Till skillnad från de väl dokumenterade förändringarna i hjärtfrekvens och andning har förändringar efter anläggningsförändringar i blodtrycket fått otillräcklig uppmärksamhet. Fluktuationer i blodtrycket kan förvärra hjärnskador och höja risken för plötslig oväntad död vid epilepsi (SUDEP), men bevis för postictal blodtrycksförändringar förblir begränsade.
Denna multicenterstudie syftar till att undersöka förändringarna av blodtryck och hjärtfrekvens under post-epileptiskt anfallsstadium hos epilepsipatienter, vilket ger högkvalitativa bevis på postictala hemodynamiska förändringar och lägger grunden för framtida interventioner. Studien kommer att registrera 2000 beslagshändelser från sjukhuspilepsipatienter i åldern 14-80 år mellan oktober 2024 och oktober 2025. Data om blodtryck, hjärtfrekvens och blodsyre kommer att samlas in under flera tidsintervall efter anspråk, tillsammans med klinisk information såsom anfallstyp, varaktighet och medicinering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
- Liankun Ren, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 14-80 år gammal, man och kvinnlig;
- Uppfylla de diagnostiska kriterierna för epilepsi, inklusive fokal epilepsi och generaliserad epilepsi.
- Patienter som diagnostiserats med epilepsi, med minst ett anfall under sjukhusinläggningen.
- Anfall som varar längre än 30 sekunder (inklusive konvulsiv och icke-konvulsiv status epilepticus, om anfallsupphörande kan fastställas och mediciner registrerades, kan de inkluderas).
- Hypertensiva patienter som är på antihypertensiv medicinering och har välkontrollerat blodtryck är berättigade.
- Patienter som samtycker till att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med strukturell hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom (CAD), kardiomyopati
- Patienter med svåra systemiska sjukdomar
- Graviditet
- Preiktala anfall eller myokloniska anfall.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av baslinjen blodtryck kontra post-epileptiskt anfall blodtryck (systoliskt och diastoliskt)
Tidsram: Inom en timme
|
Baslinjen blodtryck och blodtrycksmätningar (systoliskt och diastoliskt) omedelbart efter anfall (0-1 minut), vid 3 minuter (2-4 minuter), 5 minuter (4-6 minuter), 10 minuter (9-11 minuter), 20 minuter (19-21 minuter), 30 minuter (29-31 minuter) och 60 minuter (59-61 minuter) efter anläggningen.
|
Inom en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av hjärtfrekvensen för baslinjen kontra post-epileptisk anfall hjärtfrekvens
Tidsram: Inom en timme
|
Baslinje hjärtfrekvens och hjärtfrekvensmätningar omedelbart efter anfall (0-1 minut), vid 3 minuter (2-4 minuter), 5 minuter (4-6 minuter), 10 minuter (9-11 minuter), 20 minuter (19- 21 minuter), 30 minuter (29-31 minuter) och 60 minuter (59-61 minuter) efter anläggningen.
|
Inom en timme
|
|
Jämförelse av baslinjeblod-syre kontra post-epileptiskt anfall av blod-syre
Tidsram: Inom en timme
|
Syremättnad och syremättnad mättningar omedelbart efter anfall (0-1 minut), vid 3 minuter (2-4 minuter), 5 minuter (4-6 minuter), 10 minuter (9-11 minuter), 20 minuter (19- 21 minuter), 30 minuter (29-31 minuter) och 60 minuter (59-61 minuter) efter anläggningen.
|
Inom en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Liankun Ren, MD, study principal investigator
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-322-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .