Observationeel onderzoek naar veranderingen van bloeddruk en hartslag tijdens post-epileptische aanval (OCBPS)
Observationeel onderzoek naar veranderingen in bloeddruk en hartslag tijdens het post-epileptische aanvalsstadium: een prospectieve cross-sectionele multicentrische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In tegenstelling tot de goed gedocumenteerde veranderingen in hartslag en ademhaling, hebben veranderingen in de bloeddruk na een aanval onvoldoende aandacht gekregen. Schommelingen in de bloeddruk kunnen hersenletsel verergeren en het risico op plotselinge, onverwachte dood bij epilepsie (SUDEP) verhogen, maar het bewijsmateriaal met betrekking tot postictale bloeddrukveranderingen blijft beperkt.
Dit multicenter-onderzoek heeft als doel de veranderingen van de bloeddruk en de hartslag te onderzoeken tijdens het post-epileptische aanvalstadium bij epilepsiepatiënten, waardoor hoogwaardig bewijs is over postictale hemodynamische veranderingen en de basis leggen voor toekomstige interventies. De studie zal 2000 inbeslagname evenementen inschrijven van in het ziekenhuis opgenomen epilepsiepatiënten van 14-80 jaar tussen oktober 2024 en oktober 2025. Gegevens over bloeddruk, hartslag en bloedzuurstof zullen worden verzameld gedurende meerdere tijdsintervallen na de tijd, naast klinische informatie zoals het type aanval, duur en medicatiegebruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Liankun Ren, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 14-80 jaar oud, mannelijk en vrouwelijk;
- Voldoe aan de diagnostische criteria voor epilepsie, inclusief focale epilepsie en gegeneraliseerde epilepsie.
- Patiënten met de diagnose epilepsie, met ten minste één aanval tijdens de ziekenhuisopname.
- Epilaties die langer dan 30 seconden duren (inclusief convulsieve en niet-convulsieve status epilepticus, als het stoppen van aanvallen kan worden bepaald en medicijnen werden geregistreerd, kunnen ze worden opgenomen).
- Hypertensieve patiënten die antihypertensieve medicatie gebruiken en goed gecontroleerde bloeddruk hebben, komen in aanmerking.
- Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met structurele hartaandoeningen, kransslagaderziekte (CAD), cardiomyopathie
- Patiënten met ernstige systemische ziekten
- Zwangerschap
- Preictale aanvallen of myoclonische aanvallen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van baseline bloeddruk versus post-epileptische aanval bloeddruk (systolisch en diastolisch)
Tijdsspanne: Binnen 1 uur
|
Baseline bloeddruk en bloeddrukmetingen (systolisch en diastolisch) onmiddellijk na aanval (0-1 minuut), na 3 minuten (2-4 minuten), 5 minuten (4-6 minuten), 10 minuten (9-11 minuten), 20 minuten (19-21 minuten), 30 minuten (29-31 minuten) en 60 minuten (59-61 minuten) na de aanvraag.
|
Binnen 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de hartslag van baseline versus post-epileptische epilepsie hartslag
Tijdsspanne: Binnen 1 uur
|
De hartslag van de basislijn- en hartslagmetingen onmiddellijk na aanval (0-1 minuut), na 3 minuten (2-4 minuten), 5 minuten (4-6 minuten), 10 minuten (9-11 minuten), 20 minuten (19- 21 minuten), 30 minuten (29-31 minuten) en 60 minuten (59-61 minuten) na de aanvraag.
|
Binnen 1 uur
|
|
Vergelijking van baseline bloed-zuurstof versus post-epileptische aanval bloedmogelijkheden
Tijdsspanne: Binnen 1 uur
|
Baseline zuurstofverzadiging en zuurstofverzadigingsmetingen onmiddellijk na aanval (0-1 minuut), na 3 minuten (2-4 minuten), 5 minuten (4-6 minuten), 10 minuten (9-11 minuten), 20 minuten (19- 21 minuten), 30 minuten (29-31 minuten) en 60 minuten (59-61 minuten) na de aanvraag.
|
Binnen 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liankun Ren, MD, study principal investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-322-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .