Havaintotutkimus verenpaineen ja sykkeen muutoksista epilepsiakohtauksen jälkeisen vaiheen (OCBPS) aikana
Havaintotutkimus verenpaineen ja sykkeen muutoksista epileptisen kohtauksen jälkeisen vaiheen aikana: tuleva poikkileikkausmonikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toisin kuin hyvin dokumentoidut sydämen sykkeen ja hengityksen muutokset, kohtauksen jälkeisiin verenpaineen muutoksiin ei ole kiinnitetty riittävästi huomiota. Verenpaineen vaihtelut voivat pahentaa aivovaurioita ja lisätä epilepsian äkillisen odottamattoman kuoleman (SUDEP) riskiä, mutta todisteita postiktaalisista verenpaineen muutoksista on edelleen rajallinen.
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia epilepsiapotilaiden verenpaineen ja sykkeen muutoksia epilepsiakohtauksen jälkeisen vaiheen aikana. Se tarjoaa laadukasta näyttöä postiktaalisista hemodynaamisista muutoksista ja luo perustan tuleville interventioille. Tutkimukseen otetaan mukaan 2000 kohtaustapahtumaa sairaalahoidossa olevilta 14–80-vuotiailta epilepsiapotilailta lokakuun 2024 ja lokakuun 2025 välisenä aikana. Tietoja verenpaineesta, sykkeestä ja veren hapesta kerätään useiden ajanjaksojen aikana kohtauksen jälkeen sekä kliinisiä tietoja, kuten kohtauksen tyyppi, kesto ja lääkkeiden käyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100053
- Liankun Ren, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 14–80 vuotta vanha, mies ja nainen;
- Täytä epilepsian diagnostiset kriteerit, mukaan lukien fokuspilepsia ja yleinen epilepsia.
- Potilaat, joille on diagnosoitu epilepsia, ainakin yksi kohtaus sairaalahoidon aikana.
- Yli 30 sekuntia kestävät kohtaukset (mukaan lukien kouristeleva ja ei-konvulsiivinen status epilepticus, jos kohtauksen loppuminen voidaan määrittää ja lääkkeet kirjattiin, ne voidaan sisällyttää).
- Hypertensiiviset potilaat, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä ja joilla on hyvin hallittu verenpaine, ovat kelvollisia.
- Potilaat, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rakenteellinen sydänsairaus, sepelvaltimoiden sairaus (CAD), kardiomyopatia
- Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia
- Raskaus
- Preiktaaliset kohtaukset tai myokloniset kohtaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen lähtötason verenpaineen vertailu verenpaineen jälkeen verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: tunnin sisällä
|
Perusviivan verenpaine- ja verenpainemittaukset (systolinen ja diastolinen) heti kouristuksen jälkeen (0-1 minuuttia), 3 minuutin (2-4 minuuttia), 5 minuuttia (4-6 minuuttia), 10 minuuttia (9-11 minuuttia), 20 minuuttia (19-21 minuuttia), 30 minuuttia (29-31 minuuttia) ja 60 minuuttia (59-61 minuuttia) seuran jälkeen.
|
tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtötason sykkeen vertailu epileptisen kohtauksen jälkeisen kohtauksen sykkeen kanssa
Aikaikkuna: tunnin sisällä
|
Perustason syke- ja sykemittaukset heti kouristuksen jälkeen (0-1 minuuttia), 3 minuutin (2-4 minuutin), 5 minuutin (4-6 minuutin), 10 minuutin (9-11 minuutin), 20 minuutin (19- 21 minuuttia), 30 minuuttia (29-31 minuuttia) ja 60 minuuttia (59-61 minuuttia) seuran jälkeen.
|
tunnin sisällä
|
|
Veren ja happea lähtötilanteen vertailu ja epileptisen takavarikot veren happi
Aikaikkuna: tunnin sisällä
|
Hapen kylläisyys- ja happikyläysmittaukset heti kouristuksen jälkeen (0-1 minuuttia), 3 minuutin (2-4 minuuttia), 5 minuuttia (4-6 minuuttia), 10 minuuttia (9-11 minuuttia), 20 minuuttia (19- 21 minuuttia), 30 minuuttia (29-31 minuuttia) ja 60 minuuttia (59-61 minuuttia) seuran jälkeen.
|
tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liankun Ren, MD, study principal investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-322-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .