Наблюдательное исследование изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений на стадии постэпилептического припадка (OCBPS)
Наблюдательное исследование изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений на стадии постэпилептического припадка: проспективное поперечное многоцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В отличие от хорошо документированных изменений частоты сердечных сокращений и дыхания, постприступные изменения артериального давления не получили достаточного внимания. Колебания артериального давления могут усугубить травму головного мозга и повысить риск внезапной неожиданной смерти при эпилепсии (SUDEP), однако данные о постиктальных изменениях артериального давления остаются ограниченными.
Это многоцентровое исследование направлено на изучение изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений во время стадии послеэпилептического припадка у пациентов с эпилепсией, предоставляя высококачественные данные о посткальных гемодинамических изменениях и закладывая основу для будущих вмешательств. Исследование будет включать 2000 событий изъятия от госпитализированных пациентов с эпилепсией в возрасте от 14 до 80 лет в период с октября 2024 года по октябрь 2025 года. Данные о артериальном давлении, частоте сердечных сокращений и кислороде в крови будут собираться в течение нескольких временных интервалов после съемки, наряду с клинической информацией, такой как тип судорог, продолжительность и использование лекарств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100053
- Liankun Ren, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 14-80 лет, мужчина и женщина;
- Совместите диагностические критерии эпилепсии, включая фокальную эпилепсию и обобщенную эпилепсию.
- Пациенты с диагнозом эпилепсия, имеющие хотя бы один приступ за время госпитализации.
- Приступы длительностью более 30 секунд (в том числе судорожный и бессудорожный эпилептический статус, если можно определить прекращение приступов и записать прием лекарственных препаратов, их можно включить).
- В программе могут участвовать пациенты с гипертонической болезнью, принимающие антигипертензивные препараты и имеющие хорошо контролируемое артериальное давление.
- Пациенты, которые согласны участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты со структурными заболеваниями сердца, ишемической болезнью сердца (ИБС), кардиомиопатией
- Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями
- Беременность
- Преиктальные припадки или миоклонические припадки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение базового артериального давления и послеэпилептического припадка артериального давления (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: в течение 1 часа
|
Базовое артериальное давление и измерения артериального давления (систолическое и диастолическое) сразу после захвата (0-1 минута), через 3 минуты (2-4 минуты), 5 минут (4-6 минут), 10 минут (9-11 минут), 20 минут (19-21 минуты), 30 минут (29-31 минуты) и 60 минут (59-61 минуты) после съемки.
|
в течение 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение базовой частоты сердечных сокращений по сравнению с постэпилептическим пульсом сердечных сокращений.
Временное ограничение: в течение 1 часа
|
Базовый уровень сердечных сокращений и измерения частоты сердечных сокращений сразу после захвата (0-1 минута), через 3 минуты (2-4 минуты), 5 минут (4-6 минут), 10 минут (9-11 минут), 20 минут (19- 21 минута), 30 минут (29-31 минуты) и 60 минут (59-61 минуты) после съемки.
|
в течение 1 часа
|
|
Сравнение исходного кровяного кислорода и послеэпилептического припадки кровь-кислорода
Временное ограничение: в течение 1 часа
|
Базовая насыщение кислородом и измерения насыщения кислородом сразу после захвата (0-1 минута), через 3 минуты (2-4 минуты), 5 минут (4-6 минут), 10 минут (9-11 минут), 20 минут (19- 21 минута), 30 минут (29-31 минуты) и 60 минут (59-61 минуты) после съемки.
|
в течение 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Liankun Ren, MD, study principal investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-322-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .