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观察性研究在癫痫后癫痫发作阶段(OCBPS)期间血压和心率的变化

2026年4月5日 更新者:Liankun_Ren、Xuanwu Hospital, Beijing

观察性研究在癫痫后癫痫发作阶段的血压和心率变化:前瞻性横截面多中心研究

本文详细介绍了一项关于癫痫发作后阶段血压和心率变化的多中心研究。

研究概览

地位

完全的

详细说明

与心率和呼吸的变化有充分记录相比,癫痫发作后血压的变化却没有受到足够的重视。 血压波动可能会加重脑损伤并增加癫痫猝死(SUDEP)的风险,但有关发作后血压变化的证据仍然有限。

这项多中心研究旨在研究癫痫患者的癫痫后癫痫发作阶段的血压和心率的变化,为张贴性血液动力学变化提供高质量的证据,并为将来的干预奠定了基础。 这项研究将在2024年10月至2025年10月期间从14-80岁的住院癫痫患者中招募2000年的癫痫发作事件。 关于血压,心率和血液氧的数据将在塞兹(Seizure)多个时间间隔内收集,以及临床信息,例如癫痫发作类型,持续时间和用药。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100053
        • Liankun Ren, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

住院癫痫患者

描述

纳入标准:

  1. 14-80岁,男性和女性;
  2. 符合癫痫的诊断标准,包括局灶性癫痫和全身性癫痫。
  3. 被诊断为癫痫的患者,在住院期间至少发生过一次癫痫发作。
  4. 癫痫发作持续时间超过30秒(包括惊厥性和非惊厥性癫痫持续状态,如果可以确定癫痫发作停止并记录药物治疗,则可以包括在内)。
  5. 正在服用抗高血压药物且血压控制良好的高血压患者符合资格。
  6. 同意参加研究的患者。

排除标准:

  1. 结构性心脏病,冠状动脉疾病(CAD),心肌病患者
  2. 患有严重全身性疾病的患者
  3. 怀孕
  4. 发作前癫痫发作或肌阵挛癫痫发作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线血压与癫痫后癫痫发作血压的比较(收缩和舒张压)
大体时间:1小时内
癫痫发作(0-1分钟),3分钟(2-4分钟),5分钟(4-6分钟),10分钟(9-11分钟),癫痫发作后立即进行基线血压和血压测量(收缩压和舒张压),塞兹(Seizure)20分钟(19-21分钟),30分钟(29-31分钟)和60分钟(59-61分钟)。
1小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线心率与癫痫发作后心率的比较
大体时间:1小时内
癫痫发作后立即(0-1分钟),3分钟(2-4分钟),5分钟(4-6分钟),10分钟(9-11分钟),20分钟(19-- 19--塞兹(Seizure)30分钟),30分钟(29-31分钟)和60分钟(59-61分钟)。
1小时内
基线血氧与癫痫发作后血氧的比较
大体时间:1小时内
癫痫发作后立即(0-1分钟),3分钟(2-4分钟),5分钟(4-6分钟),10分钟(9-11分钟),20分钟,20分钟(19--19-),基线氧饱和度和氧饱和度测量塞兹(Seizure)30分钟),30分钟(29-31分钟)和60分钟(59-61分钟)。
1小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月26日

初级完成 (实际的)

2026年3月31日

研究完成 (实际的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月18日

首次发布 (实际的)

2025年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月5日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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