ステロイド不全後のITP患者におけるリペルタマブとエルトロンボパグとエルトロンボパグの比較 (RPE-ITP)

包含基準：

1. 診断：18歳から80歳の年齢範囲の原発性免疫血小板減少症（ITP）が確認され、包括的で、性別の制限はありませんでした。
2. 骨髄細胞学：他の疾患によって引き起こされる二次血小板減少症を除く骨髄細胞学を介した診断、第一選択ステロイド療法後に反応しない、または再発した原発性ITP患者（血小板数は30×10^9/lを下回る）。
3. 凝固状態：臨床検査では、ITP以外の凝固障害の既往がなく、通常の値の上限を20％上回っていない、プロトロンビン時間（PT/INR）および活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）を示しています。
4. 骨髄機能：絶対好中球数（ANC）≥1.5×10^9/Lおよびヘモグロビン（HB）≥90g/Lで示される正常な骨髄機能。

肝臓と腎臓の機能：血清直接ビリルビンおよび間接ビリルビン≤1.5倍（ULN）を備えた正常肝臓および腎臓機能。 5.アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3倍（ULN）;血清クレアチニン≤1.5倍（ULN）。

6.精神疾患の既往歴：精神疾患の既往はない。 7.インフォームド・コンセント: インフォームド・コンセントフォームへの自発的な署名。

除外基準：

1. 生命を脅かす出血: 重度の貧血や中枢神経系の出血など、生命に差し迫った脅威となる出血の存在。
2. 最近の治療：静脈内免疫グロブリン、トロンボポポエチン受容体アゴニスト、組換えヒトトロンボポエチン（RHTPO）、免疫抑制剤、抗CD20モノクローナル抗体、または登録前の28日以内の全身性コルチコステロイドの使用。
3. 悪性腫瘍の病歴: 悪性腫瘍の病歴。
4. 心臓の状態：重度の心不全または心機能に重大な影響を与えるその他の疾患（例：不安定狭心症、うっ血性心不全、制御不能な高血圧、不整脈、または過去 3 か月以内の QTc 間隔の延長）の存在。
5. 凝固障害：普及した血管内凝固（DIC）、溶血性尿毒症症候群（HUS）、または血栓性血小板細胞型紫外線（TTPP）など、ITP以外の凝固障害の病歴。
6. ウイルス マーカー: C 型肝炎ウイルス (HCV) RNA 定量検査で C 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体陽性 ≥10^4 コピー/mL。または、B 型肝炎ウイルス (HBV) マーカーが HBsAg および/または HBcAb 陽性で、HBV DNA 陽性。
7. 免疫不全：HIV陽性、その他の後天性または先天性免疫不全疾患、自己免疫疾患、または臓器移植の病歴を含む免疫不全の病歴。
8. 結核：活動性または潜在的な結核の疑いがあります。
9. 活動性感染症：登録時の活動性感染症の存在、または登録前または4週間以内の大手術前の4週間以内の重大な感染症イベントの存在。
10. 妊娠および授乳中: 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠の可能性がある女性、または研究期間中に妊娠を検討している女性。
11. その他の状態: 研究者が研究参加の禁忌とみなしたその他の状態。