스테로이드 실패 후 ITP 환자에서 리퍼타맙+엘트롬보팍 대 엘트롬보팍 (RPE-ITP)

포함 기준 :

1. 진단: 18~80세의 연령 범위에 성별 제한이 없는 원발성 면역성 혈소판 감소증(ITP)이 확인되었습니다.
2. 골수 세포학 : 다른 질병으로 인한 2 차 혈소판 감소증을 제외한 골수 세포학을 통한 진단, 1 차 스테로이드 요법 후에 반응이 없거나 재발 한 일차 ITP 환자와 함께 (혈소판 수는 30 × 10^9/L 이하).
3. 응고 상태 : 실험실 테스트는 Prothrombin 시간 (PT/INR)과 활성화 된 부분 혈전 플라스틴 시간 (APTT)이 ITP 이외의 응고 장애의 병력이없는 정상 값의 상한보다 20%를 초과하지 않는 것을 보여줍니다.
4. 골수 기능 : 절대 호중구 수 (ANC) ≥1.5 × 10^9/L 및 헤모글로빈 (HB) ≥90 g/L로 표시되는 정상 골수 기능.

간 및 신장 기능: 혈청 직접 빌리루빈 및 간접 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하인 정상적인 간 및 신장 기능; 5. 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)는 정상 상한치(ULN)의 3배 이하입니다. 혈청 크레아티닌은 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하입니다.

6.정신과적 병력: 정신과적 장애의 병력은 없습니다. 7. 사전 동의: 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

1. 생명을 위협하는 출혈: 심각한 빈혈이나 중추신경계 출혈과 같이 생명에 즉각적인 위협을 가하는 출혈의 존재.
2. 최근 치료: 등록 전 28일 이내에 정맥 내 면역글로불린, 트롬보포이에틴 수용체 작용제, 재조합 인간 트롬보포이에틴(rhTPO), 면역억제제, 항CD20 단클론 항체 또는 전신 코르티코스테로이드를 사용했습니다.
3. 악성 역사 : 악성 종양의 역사.
4. 심장 질환: 중증 심부전 또는 심장 기능에 심각한 영향을 미치는 기타 질병(예: 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 부정맥 또는 지난 3개월 이내에 QTc 간격 연장)이 존재합니다.
5. 응고 장애: 파종성 혈관내 응고(DIC), 용혈성 요독 증후군(HUS) 또는 혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTPP)과 같은 ITP 이외의 응고 장애 병력.
6. 바이러스 표지자: HCV RNA 정량 검사 ≥10^4 카피/mL로 C형 간염 바이러스(HCV) 항체 양성; 또는 HBV DNA 양성인 HBsAg 및/또는 HBcAb에 대해 양성인 B형 간염 바이러스(HBV) 표지자.
7. 면역 저하: HIV 양성 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역 결핍 질환, 자가 면역 질환 또는 장기 이식 병력을 포함한 면역 결핍 병력.
8. 결핵 : 의심되는 활성 또는 잠복 결핵.
9. 활동성 감염: 등록 시 활동성 감염이 존재하거나, 등록 전 4주 이내에 또는 4주 이내에 대수술을 받는 중대한 감염 사건.
10. 임신 및 수유: 연구 기간 동안 임신 또는 수유 중인 여성, 가임 여성 또는 임신을 고려 중인 여성.
11. 기타 조건: 연구자가 연구 참여에 대한 금기 사항으로 간주하는 기타 조건.