Ripertamab加上ITP患者的Eltrombopag vs. Eltrombopag后类固醇失败 (RPE-ITP)

纳入标准：

1. 诊断：确认的原发性免疫血小板减少症（ITP），年龄范围为18至80岁，包含在内，没有性别限制。
2. 骨髓细胞学：通过骨髓细胞学诊断，不包括由其他疾病引起的继发性血小板减少症，主要ITP患者对一线类固醇治疗后不反应或复发的原发性ITP患者（血小板计数下降到30×10^9/L）。
3. 凝血状态：实验室测试显示凝血酶原时间（PT/INR）和激活的部分血栓层蛋白时间（APTT）不超过正常值的上限20％，没有ITP以外的其他凝血疾病史。
4. 骨髓功能：正常的骨髓功能，由绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L和血红蛋白（Hb）≥90g/L表示。

肝肾功能：肝肾功能正常，血清直接胆红素和间接胆红素≤正常上限（ULN）1.5倍； 5.丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤正常上限（ULN）3倍；血清肌酐≤正常上限（ULN）的1.5倍。

6.精神史：没有精神病史。 7.事态同意：自愿签署知情同意书。

排除标准：

1. 危及生命的出血：对生命构成直接威胁的出血，例如严重贫血或中枢神经系统出血。
2. 最近的治疗方法：使用静脉免疫球蛋白，血小板蛋白受体激动剂，重组人血栓形成素（RHTPO），免疫抑制剂，抗CD20单克隆抗体或全身性皮质类固醇在注册前28天内。
3. 恶性史：恶性史。
4. 心脏疾病：存在严重心力衰竭或其他严重影响心脏功能的疾病（例如不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、未控制的高血压、心律失常或过去 3 个月内 QTc 间期延长）。
5. 凝血疾病：除ITP以外的其他凝血病史，例如散布的血管内凝血（DIC），溶血性尿毒症综合征（HUS）或血栓性血小板细胞减少紫红色（TTPP）。
6. 病毒标记：HCV RNA定量测试≥10^4拷贝/mL均具有乙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性；或乙型肝炎病毒（HBV）标志物的HBSAG和/或HBCAB呈HBV DNA阳性阳性。
7. 免疫功能低下：有免疫缺陷病史，包括 HIV 阳性或其他获得性或先天性免疫缺陷疾病、自身免疫性疾病或器官移植史。
8. 结核病：可疑的活性或潜在结核病。
9. 活动性感染：入组时存在活动性感染，或入组前 4 周内或 4 周内发生重大手术的任何重大感染事件。
10. 怀孕和哺乳：在研究期间，怀孕或哺乳妇女，或有生育潜力或考虑怀孕的妇女。
11. 其他条件：研究人员认为的任何其他条件是研究参与的禁忌症。