新規チタニアナノ粒子の有効性象牙質過敏症の治療におけるマウスウォッシュを濃縮する
2025年1月31日 更新者：Afsheen Mansoor、Pakistan Institute of Medical Sciences
歯の象牙性過敏症の治療において、新規生体製造されたチタニアナノ粒子濃縮マウスウォッシュの臨床効果：ランダム化された臨床試験
生物起源のチタニアナノ粒子を豊富に含む洗口液と従来の洗口液を組み込んだ後の象牙質過敏症の軽減を比較するランダム化臨床試験。20～50歳の参加者が2つのグループに割り当てられた。
グループ A は、ナノ粒子を含まない従来のマウスウォッシュを使用します。
グループ B は、チタニア ナノ粒子が豊富に含まれたマウスウォッシュを使用します。
両者とも 3 か月間使用し、その後 VAS スコアがチェックされます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、生物起源的に製造された新しいチタニアナノ粒子で強化されたマウスウォッシュが象牙質の過敏性について評価されます。
この研究では、包含基準に従う参加者が連続ランダム サンプリング手法によって割り当てられます。
参加者は、象牙質の感度が 30 ～ 80 のグループ A とグループ B の 2 つのグループに分けられます。
グループ A には従来の洗口液を 3 か月間投与し、グループ B にはチタニア ナノ粒子を強化した洗口液を 3 か月間投与して感度を高めます。
感受性は、1 か月後と 3 か月後のビジュアル アナログ スケール (VAS) 平均スコアを使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Islamabad、Punjab、パキスタン、44080
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20〜50年の範囲の参加者は、一般的な健康状態が良好ですが、過去6か月間の歯の表面摩耗と損失に関連する象牙質の感受性を発症しました。
- アレルギー歴はありませんでした。
- 参加者は過去 3 か月間、うがい薬、歯磨剤、または薬剤を使用していませんでした。
- 関与する歯は、生存可能で、揺れていない、崩壊、亀裂、詰め物を欠いていました。
- 刺激的な空気刺激に対して本質的な肯定的な反応がありました。
- これらの歯は、歯の喪失と摩耗の目に見える兆候を示しているはずです。
除外基準:
- 過去2週間以上にアレルギーを発症したり、薬を使用したりする可能性のある参加者。
- 亀裂、崩壊、詰め物を持つ歯も除外されました。 歯周手術や歯周病の問題を抱えている患者。
- 試験後 2 か月以内に減感作歯磨き粉/うがい薬および歯の漂白剤を使用した参加者も積極的に除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA：従来のマウスウォッシュ。
グループAは、象牙質過敏症の治療のために従来のうがい薬を受け取ります
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グループ A では、従来のセンシングマウスウォッシュが象牙質過敏症の治療に使用されます。 Visual Analogue スコアリング システムを使用して象牙質過敏症を計算します。 |
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実験的：グループB：新しいチタニアナノ粒子マウスウォッシュ
グループBは、象牙質過敏症の治療のために、新規チタニアナノ粒子強化マウスウォッシュを受け取ります
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グループ B では、象牙質過敏症の治療に、新規チタニア ナノ粒子を豊富に含む洗口剤が使用されます。 視覚アナログスコアリングシステムを使用して、象牙質過敏症を計算します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うがい薬使用後 象牙質過敏症
時間枠：3ヶ月
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チタニアナノ粒子を含まない従来のマウスウォッシュとチタニアナノ粒子を含む新しいNpsマウスウォッシュによるヒト歯の象牙質における象牙質過敏症の評価。
0 ～ 100 のスコアを持つ視覚的なアナログ スケール。スコア 100 は最悪の結果を意味します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Afsheen Mansoor, PhD、School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月13日
一次修了 (実際)
2024年12月3日
研究の完了 (実際)
2024年12月3日
試験登録日
最初に提出
2025年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月31日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SOD/ERB/2024/36-200
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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