Eficácia do novo enxaguatório bucal enriquecido com nanopartículas de titânia no tratamento da hipersensibilidade dentinária
31 de janeiro de 2025 atualizado por: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Eficácia clínica de novas nanopartículas de titânia fabricadas biogenicamente enriquecidas na tratar a hipersensibilidade dental dentina: um ensaio clínico randamizado
Ensaio clínico randomizado para comparar a redução na hipersensibilidade à dentina após incorporar nanopartículas de titânia fabricadas biogenicamente enriquecidas na boca e lavagem da boca convencional. Os participantes que variam entre 20 a 50 anos foram alocados em dois grupos.
O grupo A usará lavagem da boca convencional sem nanopartículas.
O Grupo B usará nanopartículas de titânia enriquecia a lavagem da boca.
Ambos os usarão por três meses e, em seguida, sua pontuação no VAS será verificada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, um novo enxaguatório bucal reforçado com nanopartículas de titânia fabricado biogenicamente será avaliado quanto à sensibilidade dentinária.
Os participantes que seguirem os critérios de inclusão serão alocados neste estudo pela técnica de amostragem aleatória consecutiva.
Os participantes serão divididos em dois grupos, ou seja, Grupo A e Grupo B com sensibilidade dentinária de 30-80.
O Grupo A receberá enxaguatório bucal convencional por três meses e o Grupo B receberá enxaguatório bucal enriquecido com nanopartículas de titânia por três meses para a sensibilidade.
A sensibilidade será avaliada usando a pontuação média da escala visual analógica (VAS) após 1 mês e depois três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
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Islamabad, Punjab, Paquistão, 44080
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com idades entre 20 e 50 anos, boa saúde geral, mas desenvolveram sensibilidade dentinária associada ao desgaste e perda da superfície dentária durante os últimos 6 meses.
- Não havia histórico de alergia.
- Os participantes não usaram nenhuma lavagem na boca, dentifrice ou medicamentos nos últimos 3 meses.
- Os dentes envolvidos eram viáveis, não instáveis, desprovidos de cáries, rachaduras e obturações.
- Houve uma resposta positiva essencial aos estímulos provocadores do Ar.
- Esses dentes devem apresentar sinais visíveis de perda e desgaste dentário, tais como: atrito, abrasão, erosão e abfração.
Critérios de exclusão:
- Participantes que possam ter desenvolvido alergia ou usado medicamentos durante as últimas 2 semanas ou mais.
- Os dentes com rachaduras, decaimento e recheios também foram excluídos. Pacientes que foram submetidos a qualquer cirurgia periodontal ou problemas periodontais brutos.
- Os participantes que usaram quaisquer cremes dentais dessensitalizantes/enxaguatórios bucais e agentes de branqueamento dentário dentro de 2 meses após o estudo também foram excluídos positivamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: lavagem da boca convencional.
Grupo A receberá enxaguatório bucal convencional para tratamento de hipersensibilidade à dentina
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No grupo- uma lavagem na boca sensada convencional será usada para o tratamento da hipersensibilidade à dentina. O sistema de pontuação do analógico visual será usado para calcular a hipersensibilidade à dentina. |
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Experimental: Grupo B: Novel Titania Nanopartículas de lavagem na boca
O Grupo B receberá novos nano partículas de titania enxaguatório bucal para tratamento de hipersensibilidade à dentina
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No Grupo B Novel Titania enriquecido com nanopartículas, o enxaguatório bucal será usado para tratar a hipersensibilidade dentinária. O sistema de pontuação do analógico visual será usado para calcular a hipersensibilidade à dentina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pós-utilização de enxaguatório bucal Hipersensibilidade Dentina
Prazo: 3 meses
|
Avaliação da hipersensibilidade à dentina com lavagem da boca convencional sem nanopartículas de titânia e nova lavagem na boca NPS com nanopartículas de titânia em dentina de dente humano.
Escala visual analógica com pontuação de 0 a 100, onde a pontuação 100 significa os piores resultados.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de dente
- Hipersensibilidade
- Sensibilidade Dentinária
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Dermatológicos
- Agentes Protetores
- Agentes de proteção contra radiação
- Agentes fotossensibilizantes
- Agentes Protetores Solares
- Dióxido de titânio
Outros números de identificação do estudo
- SOD/ERB/2024/36-200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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