Efficacia del nuovo collutorio arricchito con nanoparticelle di Titania nel trattamento dell'ipersensibilità della dentina
31 gennaio 2025 aggiornato da: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Efficacia clinica di nuove nanoparticelle di tinia fabbricate in modo biogenico arricchito il lavaggio della bocca nel trattamento dell'ipersensibilità alla dentina del dente: uno studio clinico randamizzato
Studio clinico randomizzato per confrontare la riduzione dell'ipersensibilità dentinale dopo aver incorporato un collutorio arricchito con nanoparticelle di titania fabbricate biogenicamente e un collutorio convenzionale. I partecipanti di età compresa tra 20 e 50 anni sono stati suddivisi in due gruppi.
Il gruppo A utilizzerà il collutorio convenzionale senza nanoparticelle.
Il gruppo B utilizzerà un collutorio arricchito con nanoparticelle di titanio.
Entrambi li utilizzeranno per tre mesi e poi verrà controllato il loro punteggio VAS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio verrà valutato la sensibilità della dentina di un nuovo collutorio rinforzato con nanoparticelle di titania fabbricato biogenicamente.
I partecipanti che seguono i criteri di inclusione verranno assegnati in questo studio mediante la tecnica del campionamento casuale consecutivo.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi, ovvero Gruppo A e Gruppo B, con sensibilità dentinale compresa tra 30 e 80.
Al gruppo A verrà somministrato un collutorio convenzionale per tre mesi e al gruppo B verrà somministrato un collutorio arricchito con nanoparticelle di titanio per tre mesi per la sensibilità.
La sensibilità sarà valutata utilizzando il punteggio medio della scala analogica visiva (VAS) dopo 1 mese e poi tre mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 44080
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti di età compresa tra 20 e 50 anni, buona salute generale ma hanno sviluppato sensibilità dentinale associata all'usura e alla perdita della superficie dei denti negli ultimi 6 mesi.
- Non c'era storia di allergia.
- I partecipanti non hanno usato alcun lavaggio, dentifrice o farmaci negli ultimi 3 mesi.
- I denti coinvolti erano praticabili, non gusti, privi di qualsiasi decadimento, crepe e otturazioni.
- C'è stata una risposta essenzialmente positiva agli stimoli provocatori dell'Aria.
- Questi denti dovrebbero mostrare i segni visibili di perdita e usura dei denti come: logoramento, abrasione, erosione e abfrazione.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che potrebbero aver sviluppato allergie o utilizzato farmaci nelle ultime 2 settimane o più.
- Sono stati esclusi anche i denti che presentavano crepe, carie e otturazioni. Pazienti che hanno subito interventi di chirurgia parodontale o problemi parodontali gravi.
- Sono stati esclusi positivamente anche i partecipanti che hanno utilizzato dentifrici/collutori desensibilizzanti e agenti sbiancanti entro 2 mesi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo-A: lavaggio della bocca convenzionale.
Il gruppo A riceverà il collutorio convenzionale per il trattamento dell'ipersensibilità alla dentina
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Nel Gruppo A verrà utilizzato il collutorio convenzionale Sensed per il trattamento dell'ipersensibilità alla dentina. Per calcolare l'ipersensibilità dentinale verrà utilizzato il sistema di punteggio Visual Analogue. |
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Sperimentale: Gruppo-B: Nuovo lavaggio della bocca delle nanoparticelle di Titania
Il gruppo B riceverà nuove particelle di nano in titania rinforzata per il trattamento dell'ipersensibilità alla dentina
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Nel gruppo B il collutorio arricchito con nanoparticelle di Titania verrà utilizzato per trattare l'ipersensibilità della dentina. Per calcolare l'ipersensibilità dentinale verrà utilizzato il sistema di punteggio Visual Analogue. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo post-lavaggio della bocca. Ipersensibilità dentinale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione dell'ipersensibilità alla dentina con il lavaggio della bocca convenzionale senza nanoparticelle di tinia e il nuovo lavaggio della bocca NPS con nanoparticelle di titania sulla dentina dei denti umani.
Scala analogica visiva con punteggio da 0 a 100 dove punteggio 100 significa risultati peggiori.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie dei denti
- Ipersensibilità
- Sensibilità alla dentina
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti dermatologici
- Agenti protettivi
- Agenti di protezione dalle radiazioni
- Agenti fotosensibilizzanti
- Agenti di protezione solare
- Biossido di titanio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOD/ERB/2024/36-200
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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