Skuteczność nowych nanocząstek Titanii wzbogaconych w usta w leczeniu nadwrażliwości na zębów
31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Skuteczność kliniczna nowego, biogennie wytwarzanego, wzbogaconego w nanocząsteczki tytanu, płynu do płukania jamy ustnej w leczeniu nadwrażliwości zębiny: randomizowane badanie kliniczne
Randomizowane badanie kliniczne w celu porównania zmniejszenia nadwrażliwości zębiny po uwzględnieniu biogenicznie wytwarzanych nanocząstek tytanu wzbogaconych w jamie ustnej i konwencjonalnej prania jamy ustnej. W dwóch grupach przydzielono uczestników od 20-50 lat.
Grupa A będzie używać konwencjonalnego mycia jamy ustnej bez nanocząstek.
Grupa B będzie wykorzystywać nanocząstki Titania wzbogacone pranie jamy ustnej.
Oba będą ich używać przez trzy miesiące, a następnie ich punktacja VA zostanie sprawdzona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu nowe biogenicznie wytwarzane nanocząsteczki Titania Wzmocnione płukanie jamy ustnej zostanie ocenione pod kątem wrażliwości zębów.
Uczestnicy zgodnie z kryteriami włączenia zostaną przydzielone w tym badaniu za pomocą kolejnej losowej techniki próbkowania.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, tj. Grupa A i grupa B z wrażliwością zębiny wynoszącą 30-80.
Grupa A otrzyma konwencjonalne mycie jamy ustnej przez trzy miesiące, a grupa B otrzyma nanocząstki Titania wzbogacone w jamę jamy ustnej przez trzy miesiące w celu wrażliwości.
Czułość zostanie oceniona przy użyciu średniej oceny wizualnej skali analogowej (VAS) po 1 miesiącu, a następnie trzech miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44080
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku od 20 do 50 lat, o dobrym ogólnym stanie zdrowia, ale w ciągu ostatnich 6 miesięcy rozwinęła się nadwrażliwość zębiny związana ze zużyciem i utratą powierzchni zębów.
- Nie było historii alergii.
- Uczestnicy nie stosowali żadnych płynów do płukania ust, środków do czyszczenia zębów ani leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Zaangażowane zęby były opłacalne, nieokrzepione, pozbawione żadnego rozkładu, pęknięć i wypełnień.
- Wystąpiła zasadniczo pozytywna reakcja na prowokujące bodźce powietrzne.
- Zęby te powinny wykazywać widoczne oznaki utraty i zużycia zębów, takie jak: ścieranie, ścieranie, erozja i abfrakcja.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy mogliby opracować alergię lub stosować leki w ciągu ostatnich 2 tygodni lub dłużej.
- Wykluczono także zęby posiadające pęknięcia, próchnicę i wypełnienia. Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek operację periodontologiczną lub poważne problemy przyzębia.
- Uczestnicy, którzy stosowali jakiekolwiek odczulające pasty do zębów/płyny do płukania jamy ustnej i środki wybielające zęby w ciągu 2 miesięcy od badania, również zostali wykluczeni pozytywnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa-A: konwencjonalne mycie jamy ustnej.
Grupa A otrzyma konwencjonalny płyn do płukania jamy ustnej w celu leczenia nadwrażliwości na zębiny
|
W grupie A konwencjonalny płyn do płukania jamy ustnej Sensed będzie stosowany w leczeniu nadwrażliwości zębiny. Do obliczenia nadwrażliwości zębiny zostanie wykorzystany system punktacji Visual Analogue. |
|
Eksperymentalny: Group-B: nowatorskie nanocząstki Titania
Grupa B otrzyma nowe cząsteczki nanoii Titania wzmocnione płyn do płukania jamy ustnej w celu leczenia nadwrażliwości na zębinę
|
W grupie B Nanocząstki Titania Wzbogacone umywanie jamy ustnej zostaną zastosowane w leczeniu nadwrażliwości zębiny. Do obliczenia nadwrażliwości zębiny zostanie wykorzystany system punktacji Visual Analogue. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie po płukaniu jamy ustnej. Nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena nadwrażliwości na zębiny z konwencjonalnym przemyciem jamy ustnej bez nanocząstek tytanii i nowatorskiej prania nanocząstek nanocząstek nanocząstek tytanu na zębinie zębów ludzkich.
Wizualna skala analogowa z wynikiem od 0 do 100, gdzie wynik 100 oznacza najgorsze wyniki.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOD/ERB/2024/36-200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .