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Wirksamkeit neuartiger Titania -Nanopartikel angereicherte Mundwäsche bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit

31. Januar 2025 aktualisiert von: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences

Klinische Wirksamkeit neuartiger, biogen hergestellter, mit Titandioxid-Nanopartikeln angereicherter Mundspülung bei der Behandlung der Zahn-Dentin-Überempfindlichkeit: eine randomisierte klinische Studie

Randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Verringerung der Dentin-Überempfindlichkeit nach der Einbeziehung von biogen hergestellten Titania-Nanopartikeln, angereichertes Mundwasch und konventionelle Mundwäsche, die zwischen 20 und 50 Jahren lag, wurden in zwei Gruppen zugewiesen. Gruppe A verwendet herkömmliche Mundwäsche ohne Nanopartikel. Gruppe B wird Titania -Nanopartikel angereicherte Mundwäsche verwenden. Beide werden sie drei Monate lang verwenden und dann wird ihre VAS -Bewertung überprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird neuartige biogen entwickelte Titania -Nanopartikelverstärkungswäsche auf die Dentinempfindlichkeit bewertet. In dieser Studie werden die Teilnehmer nach Einschlusskriterien durch aufeinanderfolgende zufällige Stichprobentechnik zugewiesen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen unterteilt, d. H. Gruppe-A und Group-B mit einer Dentinsensitivität von 30-80. Gruppe A wird drei Monate lang herkömmlicher Mundwäsche verabreicht und die Gruppe-B wird drei Monate lang Mundwäsche für die Empfindlichkeit verabreicht. Die Empfindlichkeit wird nach 1 Monat und drei Monaten mithilfe der Mittelwert für die visuelle Analogskala (VAS) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44080
        • School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer zwischen 20 und 50 Jahren, eine gute allgemeine Gesundheit, entwickelten in den letzten 6 Monaten jedoch eine Dentinempfindlichkeit, die mit Zahnoberflächenverschleiß und Verlust verbunden war.
  • Es gab keine Allergiegeschichte.
  • Die Teilnehmer verwendeten in den letzten 3 Monaten keine Mundwäsche, Dentifrice oder Medikamente.
  • Die beteiligten Zähne waren lebensfähig, nicht schaukisch, ohne Verfall, Risse und Füllungen.
  • Es gab eine wesentliche positive Reaktion auf die provozierenden Luftreize.
  • Diese Zähne sollten sichtbare Anzeichen von Zahnverlust und Abnutzung aufweisen, wie z. B. Abrieb, Abrieb, Erosion und Abraktion.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die möglicherweise Allergie entwickelt haben oder Medikamente in den letzten 2 Wochen oder länger angewendet haben.
  • Zähne mit Rissen, Karies und Füllungen wurden ebenfalls ausgeschlossen. Patienten, die sich einer parodontalen Operation oder schwerwiegenden parodontalen Problemen unterzogen haben.
  • Teilnehmer, die innerhalb von 2 Monaten nach dem Versuch alle temessenen Zahnpasten/Mundwaschen und Zahnbleichmittel verwendeten, wurden ebenfalls positiv ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe-A: Konventionelle Mundwäsche.
Gruppe A wird konventionelles Mundwasser zur Behandlung von Dentin -Überempfindlichkeit erhalten
Verfahren: Gruppe: Eine konventionelle Mundspülung mit Mundgefühl

In der Gruppe wird zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit ein herkömmliches Sensed-Mundwasser verwendet.

Zur Berechnung der Dentinüberempfindlichkeit wird das Visual Analogue-Bewertungssystem verwendet.
Experimental: Gruppe-B: Neuartige Titania-Nanopartikel-Mundwäsche
Gruppe B wird neue Titania -Nano -Partikel erhalten, verstärkte Mundwasser zur Behandlung von Dentin -Überempfindlichkeit
Verfahren: Gruppe-B Roman Titania Nanopartikel angereicherte Mundwäsche

In der Gruppe der Gruppe-B wird die angereicherte Mundwäsche von Titania-Nanopartikeln verwendet, um die Dentin-Überempfindlichkeit zu behandeln.

Das visuelle analoge Bewertungssystem wird verwendet, um die Dentin -Überempfindlichkeit zu berechnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post -Mundwäsche -Nutzung Dentine Überempfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Dentinüberempfindlichkeit mit herkömmlicher Mundspülung ohne Titandioxid-Nanopartikel und neuartiger Nps-Mundspülung mit Titandioxid-Nanopartikeln auf menschlichem Zahndentin. Visuelle Analogskala mit einer Bewertung von 0 bis 100, wobei eine Bewertung von 100 die schlechtesten Ergebnisse bedeutet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOD/ERB/2024/36-200

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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