Werkzaamheid van nieuwe Titania-nanodeeltjes verrijkte mondspoeling bij de behandeling van dentine-overgevoeligheid
31 januari 2025 bijgewerkt door: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Klinische werkzaamheid van nieuwe biogenisch vervaardigde Titania-nanodeeltjes verrijkte mondspoeling bij de behandeling van tandovergevoeligheid voor dentine: een gerandamiseerde klinische studie
Gerandomiseerde klinische studie om de vermindering van de overgevoeligheid van dentine te vergelijken na het opnemen van biogeen gefabriceerde titania-nanodeeltjes verrijkte mondspoeling en conventionele mondspoeling. Deelnemers variërend tussen 20-50 jaar werden in twee groepen verdeeld.
Groep A zal conventionele mondspoeling zonder nanodeeltjes gebruiken.
Groep B zal met titania-nanodeeltjes verrijkte mondwater gebruiken.
Beiden zullen ze drie maanden gebruiken en daarna wordt hun VAS-score gecontroleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zal nieuwe biogenisch gefabriceerde titania nanodeeltjes versterkte mondwas worden geëvalueerd op dentine -gevoeligheid.
Deelnemers na inclusiecriteria zullen in deze studie worden toegewezen door opeenvolgende willekeurige bemonsteringstechniek.
Deelnemers worden onderverdeeld in twee groepen, d.w.z. Groep-A en Group-B met dentinegevoeligheid van 30-80.
Groep A krijgt gedurende drie maanden conventionele mondwas en groep-B krijgt Titania nanodeeltjes verrijkte mondwas gedurende drie maanden voor de gevoeligheid.
Gevoeligheid wordt beoordeeld met behulp van Visual Analog Scale (VAS) gemiddelde score na 1 maand en vervolgens drie maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44080
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de 20 en 50 jaar oud hadden een goede algemene gezondheid, maar ontwikkelden gedurende de afgelopen 6 maanden dentinegevoeligheid geassocieerd met slijtage en verlies van het tandoppervlak.
- Er was geen voorgeschiedenis van allergie.
- Deelnemers gebruikten de afgelopen 3 maanden geen mondwas, dentifrice of medicatie.
- De betrokken tanden waren levensvatbaar, niet-wankel, verstoken van verval, scheuren en vullingen.
- Er was een essentieel positieve reactie op de provocerende Air-prikkels.
- Deze tanden moeten de zichtbare tekenen van tandverlies en slijtage vertonen, zoals: slijtage, slijtage, erosie en abfractie.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die de afgelopen twee weken of langer mogelijk een allergie hebben ontwikkeld of medicijnen hebben gebruikt.
- De tanden met scheuren, verval en vullingen werden ook uitgesloten. Patiënten die parodontale chirurgie of bruto parodontale problemen hebben ondergaan.
- Deelnemers die binnen 2 maanden na de proef de desensitiserende tandpasta's/mondwater en tandenblikkende middelen gebruikten, werden ook positief uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep-A: conventionele mondwash.
Groep A krijgt conventionele mondwater voor de behandeling van overgevoeligheid van dentine
|
In groep- zal een conventionele gedetecteerde mondwas worden gebruikt voor de behandeling van dentine-overgevoeligheid. Visual analoge scoresysteem zal worden gebruikt om de overgevoeligheid van dentine te berekenen. |
|
Experimenteel: Group-B: nieuwe titania nanodeeltjes mond wassen
Groep B ontvangt nieuwe Titania Nano -deeltjes versterkte mondwater voor de behandeling van dentine -overgevoeligheid
|
In Groep-B Novel Titania zullen nanodeeltjes verrijkte mondspoeling worden gebruikt om de overgevoeligheid voor dentine te behandelen. Er zal een visueel analoog scoresysteem worden gebruikt om de overgevoeligheid van het dentine te berekenen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik na mondspoeling Dentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evaluatie van dentine-overgevoeligheid met conventionele mondspoeling zonder titania-nanodeeltjes en nieuwe Nps-mondspoeling met titania-nanodeeltjes op dentine van menselijke tanden.
Visueel analoge schaal met scores van 0 tot 100, waarbij score 100 de slechtste resultaten betekent.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOD/ERB/2024/36-200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .