Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nové ústní vody obohacené o nanočástice Titania při léčbě hypersenzitivity dentinu

31. ledna 2025 aktualizováno: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences

Klinická účinnost nové biogenně vyrobené nanočástice Titania obohacené ústní praní při ošetření přecitlivělosti zubního dentinu: randizovaná klinická studie

Randomizovaná klinická studie pro porovnání snížení přecitlivělosti dentinu po začlenění biogenně vyrobených titanových nanočástic obohacených ústa a konvenční mytí úst. Účastníci v rozmezí mezi 20–50 lety byli přiděleni do dvou skupin. Skupina A bude používat konvenční praní úst bez nanočástic. Skupina B bude používat Titania nanočástice obohacené o mytí úst. Oba je použijí po dobu tří měsíců a poté bude zkontrolováno jejich bodování VAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude z hlediska citlivosti dentinu hodnocena nová biogenně vyrobená titania nanočástice vyztužená ústní myčka. Účastníci podle kritérií zařazení budou v této studii přiděleni po sobě jdoucí technikou náhodného vzorkování. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, tj. Skupina-A a skupiny-B s citlivostí na dentinu 30-80. Skupině A bude mít konvenční mytí úst po dobu tří měsíců a skupina B bude dána nanočástice Titania obohacená o ústní mytí po dobu tří měsíců pro citlivost. Citlivost bude hodnocena pomocí průměrného skóre vizuální analogové stupnice (VAS) po 1 měsíci a poté třech měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán, 44080
        • School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci v rozmezí 20-50 let, dobré obecné zdraví, ale vyvinula se citlivost dentinu spojená s opotřebením a ztrátou povrchu zubů během posledních 6 měsíců.
  • Neexistovala žádná historie alergie.
  • Účastníci během posledních 3 měsíců nepoužili žádnou ústní vodu, zubní pastu ani léky.
  • Zapojené zuby byly životaschopné, netřesoucí se, bez jakéhokoli kazu, prasklin a výplní.
  • Na provokující vzduchové podněty došlo k zásadní pozitivní reakci.
  • Tyto zuby by měly vykazovat viditelné známky ztráty a opotřebení zubů, jako jsou: opotřebení, otěru, eroze a abfrakce.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, u kterých se mohla rozvinout alergie nebo užívali léky během posledních 2 týdnů nebo déle.
  • Vyloučeny byly také zuby mající praskliny, rozpad a výplně. Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli periodontální operaci nebo hrubé periodontální problémy.
  • Účastníci, kteří používali jakékoli desensezitizující zubní pasty/ústní vola a činidla bělení zubů do 2 měsíců od studie, byli také vyloučeni pozitivně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina-A: Konvenční mytí úst.
Skupina A obdrží konvenční ústní vodu k léčbě přecitlivělosti dentinu
Postup: Skupina- konvenční snímané ústní mytí

Ve skupině se pro léčbu přecitlivělosti dentinu použije konvenční snímaná ústní myčka.

Pro výpočet hypersenzitivity dentinu bude použit vizuální analogový skórovací systém.
Experimentální: Skupina-B: Nové Titania Nanočástice ústa
Skupina B obdrží nové Titania Nano částice vyztužené ústní vodou pro léčbu hypersenzitivity dentinu
Postup: Román nanočástic skupiny B obohacené o ústní mytí

V románu skupiny-B se bude používat nanočástice Titania obohacené ústy k léčbě hypersenzitivity dentinu.

Pro výpočet hypersenzitivity dentinu bude použit vizuální analogový skórovací systém.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posmělé na mytí po ústech přecitlivělost dentinu
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení hypersenzitivity dentinu pomocí konvenční ústní vody bez nanočástic titanu a ústní vody Novel Nps s nanočásticemi titanu na lidském zubním dentinu. Vizuální analogová stupnice s bodováním od 0 do 100, kde skóre 100 znamená nejhorší výsledky.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOD/ERB/2024/36-200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Klinické studie na Skupina- konvenční snímané ústní mytí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit