Eficacia del nuevo enjuague bucal enriquecido con nanopartículas de titania para el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria
31 de enero de 2025 actualizado por: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Eficacia clínica de nuevas nanopartículas de titania fabricadas biogénicamente enriquecida en la boca en enriquecidos en el tratamiento de la hipersensibilidad dentina del diente: un ensayo clínico randamizado
Ensayo clínico aleatorizado para comparar la reducción de la hipersensibilidad a la dentina después de incorporar nanopartículas de titania fabricadas biogénicamente enriquecida en la boca enriquecida y la boca de boca convencional. Los participantes que varían entre 20 y 50 años se asignaron en dos grupos.
El grupo A utilizará la bosque convencional sin nanopartículas.
El Grupo B usará nanopartículas de titania enriquecida en la boca enriquecida.
Ambos los usarán durante tres meses y luego se verificará su puntuación VAS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, se evaluará la nueva ala de bosques reforzados con nanopartículas de titania fabricada biogénicamente para determinar la sensibilidad de la dentina.
Los participantes después de los criterios de inclusión se asignarán en este estudio mediante una técnica de muestreo aleatorio consecutivo.
Los participantes se dividirán en dos grupos, es decir, el Grupo A y el Grupo B con la sensibilidad de la dentina de 30-80.
El grupo A recibirá la bosque convencional durante tres meses y el grupo B recibirá nanopartículas de titania enriquecida en la bucal durante tres meses para la sensibilidad.
La sensibilidad se evaluará utilizando la puntuación media de la escala analógica visual (VAS) después de 1 mes y luego tres meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 44080
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tenían entre 20 y 50 años y tenían buena salud general, pero desarrollaron sensibilidad dentinaria asociada con el desgaste y la pérdida de la superficie dental durante los últimos 6 meses.
- No había antecedentes de alergia.
- Los participantes no usaron ningún enjuague bucal, dentífrico o medicamento en los últimos 3 meses.
- Los dientes involucrados eran viables, no shaky, desprovistos de cualquier descomposición, grietas y rellenos.
- Hubo una respuesta positiva esencial a los estímulos del aire provocador.
- Estos dientes deben mostrar los signos visibles de pérdida y desgaste de dientes, como: desgaste, abrasión, erosión y abfracción.
Criterios de exclusión:
- Los participantes que podrían haber desarrollado alergias o usaron medicamentos durante las últimas 2 semanas o más.
- También se excluyeron los dientes con grietas, caries y empastes. Pacientes que se han sometido a alguna cirugía periodontal o problemas periodontales graves.
- Los participantes que utilizaron pastas de dientes desensibilizantes/enjuagues bucales y agentes de blanqueo de dientes dentro de los 2 meses posteriores al ensayo también fueron excluidos positivamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo-A: bucería convencional.
El grupo A recibirá el enjuague bucal convencional para el tratamiento de la hipersensibilidad a la dentina
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En el grupo A, se utilizará un enjuague bucal sensorial convencional para el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina. El sistema de puntuación analógica visual se utilizará para calcular la hipersensibilidad a la dentina. |
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Experimental: Grupo B: novela de nanopartículas de titania bucal
El grupo B recibirá el enjuague bucal reforzado con nano partículas de titania para el tratamiento de la hipersensibilidad a la dentina
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En el Grupo B, se utilizará un enjuague bucal enriquecido con nanopartículas de Novel Titania para tratar la hipersensibilidad de la dentina. Se utilizará un sistema de puntuación visual analógico para calcular la hipersensibilidad de la dentina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Post Utilización de la lavado de boca Hipersensibilidad dentina
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la hipersensibilidad a la dentina con la boca bucal convencional sin nanopartículas de titania y la nueva bucal de NPS con nanopartículas de titania en dentina dental humana.
Escala analógica visual con puntuación de 0 a 100 donde la puntuación 100 significa los peores resultados.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de los dientes
- Hipersensibilidad
- Sensibilidad de la dentina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes dermatológicos
- Agentes protectores
- Agentes protectores contra la radiación
- Agentes fotosensibilizantes
- Agentes de protección solar
- Dióxido de titanio
Otros números de identificación del estudio
- SOD/ERB/2024/36-200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .