Uusien Titania-nanohiukkasilla rikastetun suuveden teho dentiinin yliherkkyyden hoidossa
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Uusien biogeenisesti valmistettujen Titania -nanohiukkasten kliininen teho rikastettua suunpesua hoitaessaan hammaslääketieteen yliherkkyyttä: Randamisoitu kliininen tutkimus
Satunnaistettu kliininen koe, jolla verrattiin dentiinin yliherkkyyden vähenemistä sen jälkeen, kun siihen oli lisätty biogeenisesti valmistettuja titaaniannohiukkasia, joihin on rikastettu suuvettä ja tavanomaista suuvettä. 20–50-vuotiaat osallistujat jaettiin kahteen ryhmään.
Ryhmä A käyttää perinteistä suuvettä ilman nanopartikkeleita.
Ryhmä B käyttää titaanin nanohiukkasilla rikastettua suuvettä.
Molemmat käyttävät niitä kolme kuukautta, minkä jälkeen heidän VAS-pisteensä tarkistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa uuden, biogeenisesti valmistetun titaanioksidin nanohiukkasilla vahvistetun suuveden detiinin herkkyyttä arvioidaan.
Osallistujat, jotka noudattavat osallistumiskriteerejä, jaetaan tähän tutkimukseen Consecutive satunnaisotantatekniikalla.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään eli A-ryhmään ja B-ryhmään, joiden dentiiniherkkyys on 30-80.
Ryhmälle A annetaan tavanomaista suuvettä kolmen kuukauden ajan ja ryhmälle B titaaniananohiukkasilla rikastettua suuvettä kolmen kuukauden ajan herkkyyden vuoksi.
Herkkyys arvioidaan käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) keskiarvoa 1 kuukauden ja sitten kolmen kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44080
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat, jotka vaihtelevat 20-50 vuotta, hyvä yleinen terveys, mutta kehittivät hammaspinnan kulumiseen ja menetykseen liittyviä dentiiniherkkyyttä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Allergian historiaa ei ollut.
- Osallistujat eivät käyttäneet mitään suuvettä, hammastahnaa tai lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Osallistuneet hampaat olivat elinkelpoisia, ei-järkyttäviä, joilla ei ollut rappeutumista, halkeamia ja täyttöä.
- Provoiviin ilmaärsykkeisiin saatiin olennainen myönteinen vastaus.
- Näissä hampaissa tulee olla näkyviä hampaiden menetyksen ja kulumisen merkkejä, kuten hankausta, hankausta, eroosiota ja irtoamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat saattaneet kehittää allergiaa tai käyttäneet lääkkeitä viimeisen vähintään kahden viikon aikana.
- Myös hampaat, joissa oli halkeamia, reikiintymiä ja täytteitä, jätettiin pois. Potilaat, joille on tehty parodontaalileikkaus tai vakavia parodontaalisia ongelmia.
- Osallistujat, jotka käyttivät herkistymistä vähentäviä hammastahnoja/suuvettä ja hampaiden valkaisuaineita kahden kuukauden kuluessa kokeesta, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Tavanomainen suupesu.
Ryhmä A saa tavanomaisen suuveden dentiinin yliherkkyyden hoitoon
|
Ryhmässä A käytetään Dentin-yliherkkyyden hoitoon perinteistä sensorista suuhuuhtelua. Visuaalista analogista pisteytysjärjestelmää käytetään dentiinin yliherkkyyden laskemiseen. |
|
Kokeellinen: Ryhmä-B: Romaani Titania Nanohiukkaset suupesu
Ryhmä B saa uusia Titania -nanohiukkasia, jotka vahvistettiin suuvesi dentiinin yliherkkyyden hoitoon
|
Ryhmässä B Novel Titania -nanohiukkasilla rikastettua suuvettä käytetään Dentin-yliherkkyyden hoitoon. Visual Analogue -pisteytysjärjestelmää käytetään dentiinin yliherkkyyden laskemiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuveden käytön jälkeinen Dentine-yliherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dentiinin yliherkkyyden arviointi tavanomaisella suuvedellä ilman titaanianonohiukkasia ja uudella Nps-suuvedellä titaaniananohiukkasilla ihmisen hampaan dentiinillä.
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100, jossa Score 100 tarkoittaa huonoimpia tuloksia.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOD/ERB/2024/36-200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .