상아질 과민증 치료에 있어 새로운 티타니아 나노입자 강화 구강 세정제의 효능
2025년 1월 31일 업데이트: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
치아 상아질 과민증 치료에 있어 새로운 생물학적으로 제작된 티타니아 나노입자 강화 구강 세척제의 임상적 효능: 무작위 임상 시험
생물학적으로 제조된 티타니아 나노입자 강화 구강 세정제와 기존 구강 세정제를 통합한 후 상아질 과민증의 감소를 비교하기 위한 무작위 임상 시험. 20~50세 범위의 참가자가 두 그룹으로 할당되었습니다.
그룹 A는 나노입자가 없는 일반 구강 세정제를 사용합니다.
그룹 B는 티타니아 나노입자가 풍부한 구강 세정제를 사용합니다.
두 사람 모두 3개월 동안 사용한 후 VAS 점수가 확인됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 소설 소설 생물 제작 된 티타니아 나노 입자 강화 입 세척은 상아질 감도에 대해 평가 될 것이다.
포함 기준에 따른 참가자는이 연구에서 연속 무작위 샘플링 기술로 할당됩니다.
참가자는 30-80의 상아질 감도를 갖는 그룹 -A와 그룹 B의 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A는 3 개월 동안 기존의 구강 세척을 받게되며 그룹 B는 민감도를 위해 3 개월 동안 티타니아 나노 입자 농축 구강 세척을 제공 할 것이다.
민감도는 1 개월 및 3 개월 후에 시각적 아날로그 스케일 (VAS) 평균 점수를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, 파키스탄, 44080
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~50세의 참가자들은 전반적으로 건강이 양호하지만 지난 6개월 동안 치아 표면 마모 및 손실과 관련된 상아질 민감성이 나타났습니다.
- 알레르기의 역사는 없었습니다.
- 참가자들은 지난 3 개월 동안 구강 세척, 치열 또는 약물을 사용하지 않았습니다.
- 관련된 치아는 실행 가능하고, 흔들리지 않았으며, 부패, 균열 및 충전재가 없었습니다.
- 자극적인 공기 자극에 대해 본질적인 긍정적인 반응이 있었습니다.
- 이러한 치아에는 마모, 마모, 침식 및 굴절과 같은 치아 손실 및 마모의 눈에 띄는 징후가 나타나야 합니다.
제외 기준:
- 지난 2주 이상 동안 알레르기가 발생했거나 약물을 사용한 참가자.
- 균열, 부패 및 충전재가있는 치아도 제외되었습니다. 치주 수술 또는 총 치주 문제를 겪은 환자.
- 실험 후 2개월 이내에 탈감작 치약/구강청정제 및 치아 표백제를 사용한 참가자도 긍정적으로 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Group-A : 기존의 구강 세척.
그룹 A는 상아질 과민증의 치료를 위해 기존의 구강 세정제를 받게됩니다.
|
그룹 A에서는 기존의 Sensed Mouth Wash가 상아질 과민증 치료에 사용됩니다. 시각적 아날로그 스코어링 시스템은 상아질 과민증을 계산하는 데 사용됩니다. |
|
실험적: 그룹 B : 새로운 티타니아 나노 입자 구강 세척
그룹 B는 상아질 과민증의 치료를 위해 새로운 티타니아 나노 입자 강화 구강 세정제를받을 것입니다.
|
그룹 B에서는 새로운 티타니아 나노입자가 강화된 구강 세척제가 상아질 과민증을 치료하는 데 사용됩니다. 시각적 아날로그 스코어링 시스템은 상아질 과민증을 계산하는 데 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 세척 이용 후관 상아질 과민증
기간: 3 개월
|
티타니아 나노 입자가없는 기존의 구강 세척 및 인간 치아 상아질에서 티타니아 나노 입자와의 신규 한 NPS 구강 세척으로 상아질 과민증의 평가.
0에서 100까지의 점수를 가진 시각적 아날로그 스케일에서 점수 100은 최악의 결과를 의미합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SOD/ERB/2024/36-200
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .