Efficacité du nouveau bain de bouche enrichi en nanoparticules de Titania dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire
31 janvier 2025 mis à jour par: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Efficacité clinique de nouvelles nanoparticules de titania fabriquées biogéniquement fabriquées biogéniquement enrichie le lavage de la bouche dans le traitement de l'hypersensibilité de la dentine de la dentine: un essai clinique randamisé
Essai clinique randomisé pour comparer la réduction de l'hypersensibilité dentinaire après l'incorporation de nanoparticules de titane fabriquées biogéniquement et enrichies d'un bain de bouche et d'un bain de bouche conventionnel. Les participants âgés de 20 à 50 ans ont été répartis en deux groupes.
Le groupe A utilisera un bain de bouche conventionnel sans nanoparticules.
Le groupe B utilisera un bain de bouche enrichi en nanoparticules de titane.
Tous deux les utiliseront pendant trois mois, puis leur score VAS sera vérifié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, un nouveau rince-bouche renforcé de nanoparticules de titane fabriqué biogéniquement sera évalué pour la sensibilité de la dentine.
Les participants suivant les critères d'inclusion seront répartis dans cette étude par technique d'échantillonnage aléatoire consécutif.
Les participants seront divisés en deux groupes, à savoir le groupe A et le groupe B avec une sensibilité dentinaire de 30 à 80.
Le groupe A recevra un bain de bouche conventionnel pendant trois mois et le groupe B recevra un bain de bouche enrichi en nanoparticules de titane pendant trois mois pour la sensibilité.
La sensibilité sera évaluée à l'aide du score moyen de l'échelle visuelle analogique (EVA) après 1 mois puis trois mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 44080
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les participants allant entre 20 et 50 ans, une bonne santé générale mais ont développé une sensibilité de la dentine associée à l'usure et à la perte de la surface des dents au cours des 6 derniers mois.
- Il n’y avait aucun antécédent d’allergie.
- Les participants n'ont utilisé aucun bain de bouche, dentifrice ou médicament au cours des 3 derniers mois.
- Les dents concernées étaient viables, non fragiles, dépourvues de caries, de fissures et d’obturations.
- Il y avait une réponse positive essentielle aux stimuli de l'air provoquant.
- Ces dents doivent présenter des signes visibles de perte et d’usure dentaire tels que : l’attrition, l’abrasion, l’érosion et l’abfraction.
Critères d'exclusion :
- Les participants qui pourraient avoir développé une allergie ou utilisé des médicaments au cours des 2 dernières semaines ou plus.
- Les dents ayant des fissures, des décroissances et des garnitures ont également été exclues. Les patients qui ont subi une chirurgie parodontale ou des problèmes parodontaux bruts.
- Les participants qui ont utilisé des dentifrices/rinces de bouche désensibilisants et des agents de blanchiment des dents dans les 2 mois suivant l'essai ont également été exclus positivement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe-A: lavage de bouche conventionnel.
Le groupe A recevra un rince-bouche conventionnel pour le traitement de l'hypersensibilité de la dentine
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Dans le groupe : un bain de bouche conventionnel à détection sera utilisé pour le traitement de l'hypersensibilité dentinaire. Le système de notation visuelle analogique sera utilisé pour calculer l'hypersensibilité dentinaire. |
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Expérimental: Groupe-B: Novel Titania Nanoparticules Mouth Wash
Le groupe B recevra de nouvelles particules de nano Titania renforcées pour le traitement de l'hypersensibilité de la dentine
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Dans le groupe B, de nouvelles nanoparticules de Titania, enrichies, le lavage de la bouche sera utilisé pour traiter l'hypersensibilité de la dentine. Le système de notation visuelle analogique sera utilisé pour calculer l'hypersensibilité de la dentine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de la dentité de lavage de la bouche de la dentine
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'hypersensibilité de la dentine avec lavage de bouche conventionnel sans nanoparticules de titania et nouveau lavage en bouche NPS avec des nanoparticules de Titania sur la dentine dentaire humaine.
Échelle visuelle analogique avec une notation de 0 à 100 où le score 100 signifie les pires résultats.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
3 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOD/ERB/2024/36-200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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