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コンピューター誘導対従来のエミノエクトミー切除術 (Computer-guide)

2025年12月12日 更新者:Amr Gibaly、Beni-Suef University

再発性顎関節脱臼の治療のためのコンピューター誘導対従来のエミネクトミー切除術

顎関節(TMJ)脱臼は、グレノイド窩からの変位により、最も一般的には前内側の非機能的位置スタックでの変位により、非自己制限の顆間性運動性を表します。

顎関節脱臼の病因は多因子であり、骨隆起の地形、靱帯および被膜の弛緩、筋肉の過活動または協調運動障害、および咬合障害の存在がすべてその発生率に寄与し、典型的な痛みの症状が現れます。 、口を開ける、咀嚼筋のけいれん

調査の概要

詳細な説明

再発性前内側顆転脱体の外科的治療法は、靭帯、筋肉組織、および骨の変化に向けられています。 1951年にMyrhaugによって最初に記述されて以来、膜摘出術は、切除による骨の干渉の除去後の下顎顆の無制限の自由後部翻訳により、再発性顆転脱体の管理のためのゴールドスタンダードおよび救助外科的介入として認識されてきました。閉塞する隆起の。 ただし、手順は、その前内側伸展やグレノイド窩の前部または中央頭蓋窩の浸潤ではなく、骨の隆起の横方向の側面の切除に注意が向けられるため、転位再発の潜在的なリスクを実行します。不適切な外科的技術による骨折の増殖、骨折の伝播、または隆起の空気増殖の結果として

現在の研究では、両側再発性(TMJ)脱臼患者の治療について、主要アウトカムとしての再発率と最大値に関して、子宮摘出術ベースのコンピュータガイドによるデジタルワークフローとフリーハンドの従来の子宮摘出術を比較するランダム化対照臨床試験が指定されています。副次的結果として切開間開口部(MIO)があり、デジタルワークフローは再発率と(MIO)に関して従来の技術とは無関係であるという帰無仮説を示しています。 さらに、この研究では、コンピュータベースの子宮摘出術グループにおける革新的なデジタルワークフローの精度を評価しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18~60歳の年齢範囲で性別の傾向がなく、以前に保存的治療に失敗し、月に少なくとも3回両側性顆脱臼を再発している患者。
  2. 適切な一般的な健康状態。医学的には ASA I または ASA II に分類されます。

除外基準:

  1. 片側顆脱臼、顔面神経運動機能障害のある患者、および空気化した関節隆起または頬骨弓のX線画像読影のある患者。
  2. ASA III は、医学的に分類された患者および以前の (TMJ) 手術歴のある患者を分類します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ガイド付き子宮摘出術
コンピューター誘導骨切り術
患者は、仮想的に事前に計画された切断ガイドを使用して、コンピューターガイドによる骨切り術を受けます。
アクティブコンパレータ:フリーハンドの耳摘出術
従来の骨切り術
患者は、日常的な外科的技術を利用して自由handエミネクトミーを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脱臼再発
時間枠:6か月
再発は、フォローアップで発生するかどうかについて調査されます
6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大切歯間開口(MIO)
時間枠:6か月
フォローアップで最大開口幅が測定されます
6か月
デジタルワークフローの精度
時間枠:術後1週間
CBCTスキャンを重ね合わせることにより、ワークフローの正確性が評価されます
術後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月10日

一次修了 (実際)

2025年12月12日

研究の完了 (実際)

2025年12月12日

試験登録日

最初に提出

2025年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月19日

最初の投稿 (実際)

2025年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月12日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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