コンピューター誘導対従来のエミノエクトミー切除術 (Computer-guide)
再発性顎関節脱臼の治療のためのコンピューター誘導対従来のエミネクトミー切除術
顎関節(TMJ)脱臼は、グレノイド窩からの変位により、最も一般的には前内側の非機能的位置スタックでの変位により、非自己制限の顆間性運動性を表します。
顎関節脱臼の病因は多因子であり、骨隆起の地形、靱帯および被膜の弛緩、筋肉の過活動または協調運動障害、および咬合障害の存在がすべてその発生率に寄与し、典型的な痛みの症状が現れます。 、口を開ける、咀嚼筋のけいれん
調査の概要
詳細な説明
再発性前内側顆転脱体の外科的治療法は、靭帯、筋肉組織、および骨の変化に向けられています。 1951年にMyrhaugによって最初に記述されて以来、膜摘出術は、切除による骨の干渉の除去後の下顎顆の無制限の自由後部翻訳により、再発性顆転脱体の管理のためのゴールドスタンダードおよび救助外科的介入として認識されてきました。閉塞する隆起の。 ただし、手順は、その前内側伸展やグレノイド窩の前部または中央頭蓋窩の浸潤ではなく、骨の隆起の横方向の側面の切除に注意が向けられるため、転位再発の潜在的なリスクを実行します。不適切な外科的技術による骨折の増殖、骨折の伝播、または隆起の空気増殖の結果として
現在の研究では、両側再発性(TMJ)脱臼患者の治療について、主要アウトカムとしての再発率と最大値に関して、子宮摘出術ベースのコンピュータガイドによるデジタルワークフローとフリーハンドの従来の子宮摘出術を比較するランダム化対照臨床試験が指定されています。副次的結果として切開間開口部(MIO)があり、デジタルワークフローは再発率と(MIO)に関して従来の技術とは無関係であるという帰無仮説を示しています。 さらに、この研究では、コンピュータベースの子宮摘出術グループにおける革新的なデジタルワークフローの精度を評価しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、62764
- Amr Gibaly
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~60歳の年齢範囲で性別の傾向がなく、以前に保存的治療に失敗し、月に少なくとも3回両側性顆脱臼を再発している患者。
- 適切な一般的な健康状態。医学的には ASA I または ASA II に分類されます。
除外基準:
- 片側顆脱臼、顔面神経運動機能障害のある患者、および空気化した関節隆起または頬骨弓のX線画像読影のある患者。
- ASA III は、医学的に分類された患者および以前の (TMJ) 手術歴のある患者を分類します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:ガイド付き子宮摘出術
コンピューター誘導骨切り術
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患者は、仮想的に事前に計画された切断ガイドを使用して、コンピューターガイドによる骨切り術を受けます。
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アクティブコンパレータ:フリーハンドの耳摘出術
従来の骨切り術
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患者は、日常的な外科的技術を利用して自由handエミネクトミーを受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脱臼再発
時間枠:6か月
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再発は、フォローアップで発生するかどうかについて調査されます
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大切歯間開口(MIO)
時間枠:6か月
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フォローアップで最大開口幅が測定されます
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6か月
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デジタルワークフローの精度
時間枠:術後1週間
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CBCTスキャンを重ね合わせることにより、ワークフローの正確性が評価されます
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術後1週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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