Eminectomía guiada por computadora versus convencional (Computer-guide)
Eminectomía guiada por computadora versus convencional para el tratamiento de la dislocación de la articulación temporomandibular recurrente
La luxación de la articulación temporomandibular (ATM) representa una hipermovilidad condilar no autolimitada debido a su desplazamiento desde la fosa glenoidea, más comúnmente en un atasco posicional anteromedial no funcional.
La patogénesis de la luxación de la ATM es multifactorial, ya que la topografía de la eminencia ósea, la laxitud ligamentosa y capsular, la hiperacción o descoordinación muscular, así como la presencia de alteración oclusal, contribuirían a su incidencia, con una presentación típica de dolor. , boca abierta y espasmos de los músculos masticatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las modalidades de tratamiento quirúrgico de la luxación condilar anteromedial recurrente están dirigidas a la alteración ligamentosa, musculatura y ósea. Desde que Myrhaug la describió por primera vez en 1951, la eminectomía ha sido reconocida como el estándar de oro y la intervención quirúrgica de rescate para el tratamiento de la luxación condilar recurrente mediante la traslación posterior libre y sin restricciones del cóndilo mandibular después de la eliminación de la interferencia ósea mediante la escisión. de la eminencia obstructora. Sin embargo, el procedimiento conlleva los riesgos potenciales de recurrencia de la luxación, ya que la atención generalmente se dirige a la escisión de la cara lateral de la eminencia ósea en lugar de su extensión anteromedial y la porción anterior de la fosa glenoidea o la invasión de la fosa craneal media. como resultado de una extracción excesiva de hueso no planificada, propagación de fracturas debido a una técnica quirúrgica inadecuada o neumatización de la eminencia
El estudio actual designa un ensayo clínico controlado aleatorio que compara un flujo de trabajo digital guiado por computadora basado en eminectomía versus una eminectomía convencional a mano alzada para el tratamiento de pacientes con dislocación bilateral recurrente (ATM) con respecto a la tasa de recurrencia como resultado primario y el Máximo apertura interincisal (MIO) como resultado secundario, planteando una hipótesis nula de que el flujo de trabajo digital es indiferente a la técnica convencional en cuanto a tasa de recurrencia y (MIO). Además, el estudio evalúa la precisión del innovador flujo de trabajo digital dentro del grupo de eminectomía por computadora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 62764
- Amr Gibaly
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con rango de edad de 18-60 años sin predilección sexual, con episodios recurrentes bilaterales de luxación condilar de un mínimo de tres por mes con manejo conservador previamente fallido.
- Salud general adecuada y clasificada médicamente como ASA I o ASA II.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con dislocación condilar unilateral, afecto funcional del motor del nervio facial y aquellos con la interpretación radiográfica de la eminencia articular neumatizada o el arco cigomático.
- Pacientes clasificados médicamente ASA III y aquellos con antecedentes de cirugía previa (ATM).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Eminectomía guiada
osteotomía guiada por computadora
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Los pacientes serán sometidos a una osteotomía guiada por computadora utilizando una guía de corte virtualmente planificada previamente.
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Comparador activo: Eminectomía a mano alzada
osteotomía convencional
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Los pacientes serán sometidos a una eminectomía a mano alzada utilizando la técnica quirúrgica de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia de la dislocación
Periodo de tiempo: 6 meses
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La recurrencia será investigada para su aparición en los seguimientos
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apertura interincisal máxima (MIO)
Periodo de tiempo: 6 meses
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la apertura máxima de la boca se medirá en los seguimientos
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6 meses
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Precisión del flujo de trabajo digital
Periodo de tiempo: Una semana postoperatoria
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La precisión del flujo de trabajo se evaluará superponiendo las tomografías CBCT
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Una semana postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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