Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret versus konventionel eminektomi (Computer-guide)

12. december 2025 opdateret af: Amr Gibaly, Beni-Suef University

Computerstyret kontra konventionel eminektomi til behandling af tilbagevendende temporomandibular leddislokation

Temporomandibular joint (TMJ) dislokation repræsenterer en ikke-selvbegrænsende kondylær hypermobilitet på grund af dens forskydning fra glenoid fossa, oftest i en anteromedial ikke-funktionel positionsfast.

Patogenesen af ​​(TMJ) dislokation er multifaktoriel, da topografien af ​​knogleeminensen, ligamentøs og kapselløshed, muskelhyperaktion eller diskoordination, samt tilstedeværelsen af ​​okklusal forstyrrelse, alle ville bidrage til dens forekomst med en typisk præsentation af smerte , åben mund og tyggemuskelspasmer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De kirurgiske behandlingsmetoder for de tilbagevendende anteromedial condylar dislokation er rettet til ligamentøs, muskulatur og benet ændring. Siden den først blev beskrevet af Myrhaug i 1951, er eminectomy blevet anerkendt som guldstandarden og den redningskirurgiske indgriben til håndtering af tilbagevendende kondylær dislokation af den ubegrænsede frie posterior oversættelse af den mandibulære kondyle efter eliminering af Bony -interferensen ved udskæring af den hindrende fremtrædelse. Imidlertid udfører proceduren de potentielle risici ved tilbagefald af forskydning, da opmærksomheden normalt rettes mod excisionen af ​​det laterale aspekt af den benede fremtrædelse snarere end dens anteromediale forlængelse og den forreste del af glenoid fossa eller invasionen af ​​den midterste kraniale fossa Som et resultat af overdreven ikke -planlagt knoglerfjernelse, brudforplantning på grund af forkert kirurgisk teknik eller fremtrædende pneumatisering

Den nuværende undersøgelse udpeger et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner en eminektomi-baseret computerstyret digital arbejdsgang versus en frihånds konventionel eminektomi til behandling af patienter med bilateral tilbagevendende (TMJ) dislokation vedrørende recidivraten som et primært resultat og det maksimale resultat. interincisal åbning (MIO) som et sekundært resultat, der angiver en nulhypotese om, at den digitale arbejdsgang er ligeglad med den konventionelle teknik med hensyn til recidivrate og (MIO). Desuden vurderer undersøgelsen nøjagtigheden af ​​den innovative digitale arbejdsgang inden for den computerbaserede eminektomigruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 62764
        • Amr Gibaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter med en aldersgruppe på 18-60 år uden kønsforkærlighed, med bilaterale tilbagevendende episoder af kondylær dislokation på minimum tre om måneden med tidligere fejlslagen konservativ behandling.
  2. Korrekt generel sundhed og medicinsk klassificeret som ASA I eller ASA II.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne med ensidig condylær dislokation, ansigtsnervemotor funktionel kærlighed og dem med den radiografiske fortolkning af pneumatiseret artikulær eminens eller zygomatisk bue.
  2. ASA III medicinsk klassificerede patienter og dem med en historie med tidligere (TMJ) kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Guidet eminektomi
computerstyret osteotomi
Enhed: Guidet eminektomi
Patienterne vil blive udsat for computerstyret osteotomi ved hjælp af en næsten forudplanlagt skærevejledning
Aktiv komparator: Gratis håndeminektomi
konventionel osteotomi
Procedure: Frihånds eminektomi
Patienterne vil blive udsat for en frihånds-eminektomi ved hjælp af den rutinemæssige kirurgiske teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dislokationsrecidiv
Tidsramme: 6 måneder
Tilbagefaldet vil blive undersøgt for forekomst i opfølgningsundersøgelserne
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal interincisal åbning (MIO)
Tidsramme: 6 måneder
maksimal mundåbning vil blive målt i opfølgninger
6 måneder
Nøjagtigheden af den digitale arbejdsproces
Tidsramme: En uge postoperativt
Nøjagtigheden af arbejdsgangen vil blive vurderet ved at overlejre CBCT-scanningerne
En uge postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ - Dislokation af temporomandibular led

Kliniske forsøg med Guidet eminektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner