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Eminectomie guidée par ordinateur et conventionnel (Computer-guide)

12 décembre 2025 mis à jour par: Amr Gibaly, Beni-Suef University

Éminectomie conventionnelle guidée par ordinateur pour le traitement de la dislocation articulaire temporo-mandibulaire récurrente

La luxation de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) représente une hypermobilité condylienne non autolimitante en raison de son déplacement de la fosse glénoïde, le plus souvent dans un blocage positionnel antéro-médian non fonctionnel.

La pathogenèse de la dislocation (TMJ) est multifactorielle, comme la topographie de l'éminence osseuse, la laxité ligamentaire et capsulaire, l'hyperaction musculaire ou la discoordination, ainsi que la présence de perturbation occlusale, contribueraient tous à son incidence, avec une présentation typique de la douleur , bouche ouverte et spasmes musculaires masticatoires

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les modalités de traitement chirurgical de la luxation condylienne antéro-médiale récurrente visent l'altération ligamentaire, musculaire et osseuse. Depuis qu'elle a été décrite pour la première fois par Myrhaug en 1951, l'éminectomie a été reconnue comme l'étalon-or et l'intervention chirurgicale de sauvetage pour la prise en charge des luxations condyliennes récurrentes par la translation postérieure libre et sans restriction du condyle mandibulaire après l'élimination de l'interférence osseuse par l'excision. de l'éminence obstructive. Cependant, la procédure comporte des risques potentiels de récidive de luxation car l'attention est généralement portée sur l'excision de la face latérale de l'éminence osseuse plutôt que sur son extension antéro-médiale et la partie antérieure de la fosse glénoïde ou l'invasion de la fosse crânienne moyenne. à la suite d'une ablation osseuse non planifiée excessive, d'une propagation de fracture due à une technique chirurgicale inappropriée ou d'une pneumatisation d'éminence

La présente étude désigne un essai clinique contrôlé randomisé qui compare un flux de travail numérique informatique basé sur l'éminectomie par rapport à une éminectomie conventionnelle à main libre pour le traitement des patients atteints de luxation récurrente bilatérale (TMJ) concernant le taux de récidive comme résultat principal et le maximum (maximum) L'ouverture intermincisale (MIO) comme résultat secondaire, indiquant une hypothèse nulle que le flux de travail numérique est indifférent à la technique conventionnelle concernant le taux de récidive et (MIO). En outre, l'étude évalue la précision du flux de travail numérique innovant au sein du groupe d'éminectomie informatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 62764
        • Amr Gibaly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Patients âgés de 18 à 60 ans sans prédilection sexuelle, présentant des épisodes bilatéraux récurrents de luxation condylienne d'au moins trois par mois avec une prise en charge conservatrice ayant échoué auparavant.
  2. Bon état de santé général et médicalement classé ASA I ou ASA II.

Critères d'exclusion :

  1. Les patients présentant une dislocation condylienne unilatérale, une affection fonctionnelle du moteur du nerf facial et ceux avec l'interprétation radiographique de l'éminence articulaire pneumatisée ou de l'arc zygomatique.
  2. Patients médicalement classés ASA III et ceux ayant des antécédents de chirurgie antérieure (ATM).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Éminectomie guidée
ostéotomie guidée par ordinateur
Les patients seront soumis à une ostéotomie guidée par ordinateur à l'aide d'un guide de coupe virtuellement planifié
Comparateur actif: Éminectomie à main libre
ostéotomie conventionnelle
Les patients seront soumis à une éminectomie à main levée en utilisant la technique chirurgicale de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de luxation
Délai: 6 mois
La récurrence sera étudiée pour son apparition lors des suivis
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ouverture inter-incisive maximale (MIO)
Délai: 6 mois
l'ouverture buccale maximale sera mesurée lors des suivis
6 mois
Précision du flux de travail numérique
Délai: Une semaine postopératoire
La précision du flux de travail sera évaluée en superposant les scans CBCT
Une semaine postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2025

Première publication (Réel)

24 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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