Компьютерная и традиционная эминэктомия (Computer-guide)
Компьютерная и традиционная эминэктомия в лечении рецидивирующего вывиха височно-нижнечелюстного сустава
Дислокация височно-нижнечелюстного сустава (TMJ) представляет собой не-лифующую мыщелковую гипермобильность из-за ее смещения от гленоидной ямки, чаще всего в нефункциональном положении.
Патогенез вывиха ВНЧС является многофакторным, поскольку топография костного возвышения, слабость связок и капсул, мышечная гиперактивность или дискоординация, а также наличие окклюзионных нарушений могут способствовать его возникновению с типичным проявлением боли. , открытый рот и спазмы жевательных мышц.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Модальности хирургического лечения рецидивирующей антеромедиальной дислокации мыщелкой направляются на изменение связей, мускулатуры и костных изменений. Поскольку он был впервые описан Myrhaug в 1951 году, эминеэктомия была признана золотым стандартом и хирургическим вмешательством спасения для лечения рецидивирующей мыщелковой дислокации неограниченным свободным задним трансляцией нижней челюсти после устранения бонистого интерферен затруднительного возвышения. Тем не менее, процедура осуществляет потенциальные риски рецидива дислокации, поскольку внимание обычно направляется на удаление бокового аспекта костного возвышения, а не его антеромедиального расширения и передней части гленоидной ямки или инвазии средней граниальной ямки В результате чрезмерного незапланированного удаления костей распространение переломов из -за неправильной хирургической техники или пневматизации возвышения
Текущее исследование обозначает рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором сравнивается эминэктомия, основанный на компьютерном рабочем процессе, по сравнению с обычной эминеэктомией для лечения пациентов с двусторонним рецидивирующим (TMJ) дислокацией, касающимися уровня рецидивов в качестве первичного результата и максимального Интеринсифицированное открытие (MIO) как вторичный результат, заявляя о нулевой гипотезе о том, что цифровой рабочий процесс безразличен к обычной технике, касающейся скорости рецидивов и (MIO). Кроме того, исследование оценивает точность инновационного цифрового рабочего процесса в компьютерной группе эминэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 62764
- Amr Gibaly
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с возрастным диапазоном 18-60 лет без получения пола, с двусторонними рецидивирующими эпизодами мыщелкового вывиха минимум трех в месяц с ранее неудачным консервативным лечением.
- Правильное общее здоровье и с медицинской точки зрения классифицируются как ASA I или ASA II.
Критерии исключения:
- Пациенты с односторонним дислокацией мыщелкой, моторной функциональной привязанностью лица и пациентами с рентгенографической интерпретацией пневматизированного суставного возвышения или зигоматической арки.
- ASA III с медицинской точки зрения пациентов и пациентов с прошлым (TMJ) хирургией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Направленная эминэктомия
Компьютерная остеотомия
|
Пациентам будет проведена остеотомия под компьютерным управлением с использованием практически заранее запланированного режущего шаблона.
|
|
Активный компаратор: Свободная рука эминэктомия
Обычная остеотомия
|
Пациентам будет проведена эминэктомия свободной рукой с использованием обычной хирургической техники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив вывиха
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рецидив будет исследован на предмет возникновения в ходе наблюдений
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное межрезцовое расстояние (ММР)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
максимальное раскрытие рта будет измеряться во время контрольных обследований
|
6 месяцев
|
|
Точность цифрового рабочего процесса
Временное ограничение: Через неделю после операции
|
Точность рабочего процесса будет оценена путем наложения КЛКТ-сканов
|
Через неделю после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .