Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurde versus conventionele eminectomie (Computer-guide)

12 december 2025 bijgewerkt door: Amr Gibaly, Beni-Suef University

Computergestuurde versus conventionele eminectomie voor de behandeling van recidiverende kaakgewrichtsdislocatie

Temporomandibulair gewricht (TMJ) dislocatie vertegenwoordigt een niet-zelfbeperkende condylaire hypermobiliteit vanwege zijn verplaatsing van de glenoïde fossa, meestal in een anteromediale niet-functionele positionele vastzittende vastzittende.

De pathogenese van (TMJ) dislocatie is multifactorieel, aangezien de topografie van de benige eminentie, ligamenteuze en kapsellaxiteit, musculaire hyperactie of discoördinatie, evenals de aanwezigheid van occlusale stoornissen, allemaal zouden bijdragen aan de incidentie ervan, met een typische presentatie van pijn. , open mond en kauwspierkrampen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De chirurgische behandelingsmodaliteiten van de recidiverende anteromediale condylaire dislocatie zijn gericht op ligamenteuze, spier- en botveranderingen. Sinds de eerste beschrijving door Myrhaug in 1951 wordt Eminectomie erkend als de gouden standaard en de chirurgische ingreep voor de behandeling van recidiverende condylaire dislocatie door de onbeperkte vrije posterieure translatie van de mandibulaire condylus na eliminatie van de benige interferentie door de excisie. van de belemmerende eminentie. De procedure brengt echter het potentiële risico van herhaling van de dislocatie met zich mee, aangezien de aandacht gewoonlijk wordt gericht op de excisie van het laterale aspect van de benige eminentie in plaats van op de anteromediale uitbreiding en het voorste deel van de glenoïdfossa of op de invasie van de middelste schedelfossa. als gevolg van overmatige ongeplande botverwijdering, voortplanting van fracturen als gevolg van onjuiste chirurgische techniek of eminentie-pneumatisatie

De huidige studie betreft een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie waarin een op eminectomie gebaseerde, computergestuurde digitale workflow wordt vergeleken met een conventionele eminectomie uit de vrije hand voor de behandeling van patiënten met bilaterale recidiverende (TMJ) dislocatie, waarbij het recidiefpercentage als primaire uitkomstmaat en de maximale uitkomst wordt vergeleken. interincisale opening (MIO) als secundair resultaat, waarbij de nulhypothese wordt gesteld dat de digitale workflow onverschillig is ten opzichte van de conventionele techniek wat betreft het recidiefpercentage en (MIO). Bovendien beoordeelt het onderzoek de nauwkeurigheid van de innovatieve digitale workflow binnen de computergebaseerde eminectomiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 62764
        • Amr Gibaly

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een leeftijdscategorie van 18-60 jaar zonder geslachtsvoorlichting, met bilaterale terugkerende afleveringen van condylaire dislocatie van een minimum van drie per maand met eerder mislukte conservatief beheer.
  2. Een goede algemene gezondheid en medisch geclassificeerd als ASA I of ASA II.

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënten met unilaterale condylaire dislocatie, gezichtsmotorische functionele aandoening en patiënten met de radiografische interpretatie van gepneumatiseerde articulaire eminentie of zygomatische boog.
  2. ASA III medisch geclassificeerde patiënten en patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere (TMJ) operaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geleide eminectomie
computergestuurde osteotomie
De patiënten zullen worden onderworpen aan een computergestuurde osteotomie met behulp van een vrijwel vooraf geplande snijgeleider
Actieve vergelijker: Eminectomie uit de vrije hand
conventionele osteotomie
De patiënten zullen worden onderworpen aan een eminectomie uit de vrije hand, waarbij gebruik wordt gemaakt van de routinematige chirurgische techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recidiverende dislocatie
Tijdsspanne: 6 maanden
De terugkeer zal worden onderzocht op voorkomen in de vervolgbezoeken
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale interincisale opening (MIO)
Tijdsspanne: 6 maanden
de maximale mondopening wordt gemeten tijdens de follow-ups
6 maanden
Nauwkeurigheid van de digitale workflow
Tijdsspanne: Eén week postoperatief
De nauwkeurigheid van de werkstroom zal worden beoordeeld door de CBCT-scans te superponeren
Eén week postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren