Tietokoneohjattu vs. perinteinen eminektomia (Computer-guide)
Tietokoneohjattu vs. perinteinen eminektomia toistuvan temporomandibulaarisen nivelen sijoiltaanmenon hoitoon
Temporomandibulaarinen nivel (TMJ) dislokaatio edustaa ei-itsensä rajoittamatonta Condylar-hypermobiliteettia johtuen sen siirtymisestä glenoidifossaan, yleisimmin anteromediaalisessa ei-funktionaalisessa paikannusjumassa.
(TMJ) dislokaatioiden patogeneesi on monitekijäinen, sillä luun eminenssin topografia, nivelsiteiden ja kapselin löysyys, lihasten ylitoiminta tai koordinaatiohäiriö sekä purentahäiriöt vaikuttavat kaikki sen esiintymiseen ja tyypilliseen kivun ilmenemiseen. , avoin suu ja pureskelulihasten kouristukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuvan anteromediaalisen Condylar -dislokaation kirurgiset hoidon muodot kohdistuvat ligamentous-, lihakseen ja luiseen muutokseen. Koska Myrhaug kuvasi sen ensimmäisen kerran vuonna 1951, eminektomia on tunnistettu kultastandardiksi ja pelastuskirurgiseksi interventioksi toistuvan kondylar -dislokaation hallitsemiseksi mandibulaarisen kondekyylin rajoittamattoman vapaan takaosan käännöksen jälkeen luiden puuttumisen poistamisen jälkeen leikkausleikkauksella estävän esiintymisen. Menettely seuraa kuitenkin potentiaalisia dislokaation uusiutumisen riskejä, koska huomio kohdistuu yleensä luisen esiintyvyyden sivuttaisen näkökohdan leikkaamiseen sen anteromediaalisen pidennyksen ja glenoidifossa -etuosan tai keskikraniaalisen fossa -hyökkäyksen etuosan ja etuosan osien leikkaamiseen. Liiallisen suunnittelemattoman luun poistosta johtuvan murtuman etenemisen virheellisestä kirurgisesta tekniikasta tai esiintymisen pneumatization johdosta
Nykyinen tutkimus määrittelee satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan eminelektomiaan perustuvaa tietokoneohjattua digitaalista työnkulkua vapaalla kädellä suoritettuun tavanomaiseen eminektomiaan potilaiden hoidossa, joilla on kahdenvälinen toistuva (TMJ) dislokaatio. Se koskee uusiutumistiheyttä ensisijaisena tuloksena ja maksimituloksesta. interincisaalinen avaus (MIO) toissijaisena tuloksena, joka esittää nollahypoteesin, että digitaalinen työnkulku on välinpitämätön tavanomaiseen uusiutumistiheyttä ja (MIO) koskevaa tekniikkaa. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan innovatiivisen digitaalisen työnkulun tarkkuutta tietokonepohjaisen eminelektomian ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 62764
- Amr Gibaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikäryhmä on 18–60 vuotta ilman sukupuolen ennakkoluuloa, ja kahdenväliset toistuvat jaksot Condylaar-dislokaatiosta vähintään kolme kuukaudessa aiemmin epäonnistuneen konservatiivisen hoidon kanssa.
- Asianmukainen yleinen terveys ja lääketieteellisesti luokiteltu ASA I tai ASA II.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksipuolinen condylaarinen dislokaatio, kasvojen hermon motorinen funktionaalinen kiintymys, ja potilaat, joilla on radiografinen tulkinta pneumatoituneesta nivelten esiintymisestä tai zygomaattisesta kaarista.
- ASA III: n lääketieteellisesti luokitellut potilaat ja potilaat, joilla on ollut aikaisempaa (TMJ) leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opastettu eminektomia
tietokoneohjattu osteotomia
|
Potilaille altistetaan tietokoneohjattu osteotomia, joka käyttää käytännössä valmistettua leikkausopas
|
|
Active Comparator: Vapaan käden eminektomia
tavanomainen osteotomia
|
Potilaille tehdään vapaan käden eminectomia käyttäen rutiinikirurgista tekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luxaation uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uusiutumista tutkitaan esiintymisen osalta seurannoissa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hammasväli (MIO)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
suurin suun avautuminen mitataan seurantatarkastuksissa
|
6 kuukautta
|
|
Digitaalisen työnkulun tarkkuus
Aikaikkuna: Yksi viikko leikkauksen jälkeen
|
Työnkulun tarkkuutta arvioidaan asettamalla CBCT-skannaukset päällekkäin
|
Yksi viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .