Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorstyrd kontra konventionell eminektomi (Computer-guide)

12 december 2025 uppdaterad av: Amr Gibaly, Beni-Suef University

Datorstyrd kontra konventionell eminektomi för behandling av återkommande temporomandibulär ledluxation

Temporomandibular joint (TMJ) dislokation representerar en icke-självbegränsande kondylär hypermobilitet på grund av dess förskjutning från glenoid fossa, oftast i en anteromedial icke-funktionell positionsfasthet.

Patogenesen av (TMJ) dislokation är multifaktoriell, eftersom topografin av den beniga eminensen, ligament- och kapselslapphet, muskelhyperaktion eller diskoordination, såväl som närvaron av ocklusal störning, alla skulle bidra till dess förekomst, med en typisk presentation av smärta , öppen mun och tuggmuskelspasmer

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De kirurgiska behandlingsmetoderna för den återkommande anteromedial kondylär förflyttningen riktas till ligamentous, muskulatur och benförändring. Sedan det först beskrevs av Myrhaug 1951 har eminektomi erkänts som guldstandarden och den räddningskirurgiska ingripandet för hantering av återkommande kondylär dislokation genom den obegränsade fria bakre översättningen av den mandibulära kondylen efter eliminering av den beniga inblandningen genom exponeringen av den hinder. Proceduren genomför emellertid de potentiella riskerna för återfall av dislokation eftersom uppmärksamheten vanligtvis riktas till excisionen av den laterala aspekten av den beniga eminensen snarare än dess anteromedialförlängning och den främre delen av glenoidfossa eller invasionen av den mellersta kranialfossan snarare än dess anteromedialförlängning och den främre delen av glenoidfossan eller invasionen av den mellersta kranialfossan i dess anteromedial Som ett resultat av överdrivet oplanerat benavlägsnande, sprickutbredning på grund av felaktig kirurgisk teknik eller framträdande pneumatisering

Den aktuella studien avser en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som jämför ett eminektomibaserat datorstyrt digitalt arbetsflöde med en frihands konventionell eminektomi för behandling av patienter med bilateralt återkommande (TMJ) dislokation avseende återfallsfrekvensen som ett primärt resultat och det maximala resultatet. interincisal öppning (MIO) som ett sekundärt resultat, som anger en nollhypotes att det digitala arbetsflödet är likgiltig för den konventionella tekniken när det gäller återfallsfrekvens och (MIO). Dessutom bedömer studien riktigheten i det innovativa digitala arbetsflödet inom den datorbaserade eminektomigruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 62764
        • Amr Gibaly

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ett åldersintervall på 18-60 år utan könsförutsägelse, med bilaterala återkommande episoder av kondylär förflyttning av minst tre per månad med tidigare misslyckad konservativ hantering.
  2. Ordentlig allmän hälsa och medicinskt klassad som ASA I eller ASA II.

Uteslutningskriterier:

  1. Patienterna med ensidig kondylär dislokation, ansiktsnervmotorfunktionell tillgivenhet och de med den radiografiska tolkningen av pneumatiserad artikulär framträdande eller zygomatisk båge.
  2. ASA III klassificerade medicinskt patienter och de med en historia av tidigare operation (TMJ).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Guidad eminektomi
datorstyrd osteotomi
Patienterna kommer att utsättas för datorstyrd osteotomi med hjälp av en praktiskt taget förplanerad skärguide
Aktiv komparator: Frihandeminektomi
konventionell osteotomi
Patienterna kommer att genomgå en frihands-eminektomi med den rutinkirurgiska tekniken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dislokationsåterfall
Tidsram: 6 månader
Återkomsten kommer att undersökas för förekomst i uppföljningarna
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal interincisal öppning (MIO)
Tidsram: 6 månader
maximal munöppning kommer att mätas vid uppföljningar
6 månader
Digital arbetsflödes noggrannhet
Tidsram: En vecka postoperativt
Noggrannheten i arbetsflödet kommer att bedömas genom att överlagra CBCT-skanningarna
En vecka postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2025

Första postat (Faktisk)

24 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera