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컴퓨터 유도 대 기존의 완화 절제술 (Computer-guide)

2025년 12월 12일 업데이트: Amr Gibaly, Beni-Suef University

재발성 측두하악 관절 탈구 치료를 위한 컴퓨터 유도 대 기존 고관절 절제술 비교

Temporomandibular Joint (TMJ) 탈구는 글레 노이드 포사로부터의 변위로 인한 비 종교 제한 코디 라과 감동성을 나타냅니다.

(TMJ) 탈구의 병인은 다인자적입니다. 뼈 융기의 지형, 인대 및 피막 이완, 근육 기능 항진 또는 부조화, 교합 장애의 존재 등이 모두 이의 발병에 기여하고 전형적인 통증을 나타냅니다. , 입을 벌리고 저작 근육 경련

연구 개요

상세 설명

재발성 전내측과 탈구의 수술적 치료 방식은 인대, 근육계, 뼈의 변형을 대상으로 합니다. 1951년 Myrhaug에 의해 처음 기술된 이후 Eminectomy는 절제에 의한 뼈 간섭을 제거한 후 하악 과의 무제한 자유로운 후방 이동을 통해 재발성 과두 탈구 관리를 위한 최적의 표준이자 구제 수술 중재로 인식되었습니다. 방해하는 저명함의. 그러나 이 시술은 일반적으로 전내측 연장 및 관절와의 전방 부분이나 중두개와 침범보다는 뼈 융기의 측면 절제에 주의가 쏠리기 때문에 탈구 재발의 잠재적인 위험을 수행합니다. 계획되지 않은 과도한 뼈 제거, 부적절한 수술 기법으로 인한 골절 전파 또는 융기 기압술로 인해 발생합니다.

현재의 연구는 재발률과 최대 결과로서 재발률에 관한 양측 재발 (TMJ) 탈구 환자의 치료를위한 완화 절제술 기반 컴퓨터 유도 디지털 워크 플로와 비교하는 무작위 통제 임상 시험을 지정합니다. 디지털 워크 플로가 재발률 및 (MIO)에 관한 기존 기술에 무관심하다는 귀무 가설을 진술하는 이차적 인 결과로서 중간 개방 (MIO). 또한,이 연구는 컴퓨터 기반 완화 절제술 그룹 내에서 혁신적인 디지털 워크 플로의 정확성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 62764
        • Amr Gibaly

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 성별에 대한 선호가 없는 18~60세 연령대의 환자로서 이전에 보존적 치료에 실패했으며 양측에 과두 탈구가 한 달에 최소 3번 재발하는 경우.
  2. 적절한 일반 건강 및 의학적으로 ASA I 또는 ASA II로 분류됩니다.

제외 기준:

  1. 일측 과두 탈구, 안면 신경 운동 기능 장애가 있는 환자, 기압화 관절 융기 또는 광대궁의 방사선학적 해석이 있는 환자.
  2. ASA III 의학적으로 분류된 환자 및 이전(TMJ) 수술 이력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유도절제술
컴퓨터 유도 절골술
환자는 사실상 사전 계획된 절단 가이드를 사용하여 컴퓨터 유도 골환술을받습니다.
활성 비교기: 무료 손 emonectomy
기존의 절골술
환자는 일상적인 외과 기술을 사용하여 자유 손 방지 절제술을받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈구 재발
기간: 6개월
재발은 추적 관찰 중 발생 여부를 조사할 것입니다
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 절치간 개구 (MIO)
기간: 6개월
최대 입 벌림은 추적 관찰에서 측정될 것입니다.
6개월
디지털 워크플로우의 정확성
기간: 수술 후 1주일
작업 흐름의 정확도는 CBCT 스캔을 중첩하여 평가됩니다.
수술 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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