- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06791265
컴퓨터 유도 대 기존의 완화 절제술 (Computer-guide)
재발성 측두하악 관절 탈구 치료를 위한 컴퓨터 유도 대 기존 고관절 절제술 비교
Temporomandibular Joint (TMJ) 탈구는 글레 노이드 포사로부터의 변위로 인한 비 종교 제한 코디 라과 감동성을 나타냅니다.
(TMJ) 탈구의 병인은 다인자적입니다. 뼈 융기의 지형, 인대 및 피막 이완, 근육 기능 항진 또는 부조화, 교합 장애의 존재 등이 모두 이의 발병에 기여하고 전형적인 통증을 나타냅니다. , 입을 벌리고 저작 근육 경련
연구 개요
상세 설명
재발성 전내측과 탈구의 수술적 치료 방식은 인대, 근육계, 뼈의 변형을 대상으로 합니다. 1951년 Myrhaug에 의해 처음 기술된 이후 Eminectomy는 절제에 의한 뼈 간섭을 제거한 후 하악 과의 무제한 자유로운 후방 이동을 통해 재발성 과두 탈구 관리를 위한 최적의 표준이자 구제 수술 중재로 인식되었습니다. 방해하는 저명함의. 그러나 이 시술은 일반적으로 전내측 연장 및 관절와의 전방 부분이나 중두개와 침범보다는 뼈 융기의 측면 절제에 주의가 쏠리기 때문에 탈구 재발의 잠재적인 위험을 수행합니다. 계획되지 않은 과도한 뼈 제거, 부적절한 수술 기법으로 인한 골절 전파 또는 융기 기압술로 인해 발생합니다.
현재의 연구는 재발률과 최대 결과로서 재발률에 관한 양측 재발 (TMJ) 탈구 환자의 치료를위한 완화 절제술 기반 컴퓨터 유도 디지털 워크 플로와 비교하는 무작위 통제 임상 시험을 지정합니다. 디지털 워크 플로가 재발률 및 (MIO)에 관한 기존 기술에 무관심하다는 귀무 가설을 진술하는 이차적 인 결과로서 중간 개방 (MIO). 또한,이 연구는 컴퓨터 기반 완화 절제술 그룹 내에서 혁신적인 디지털 워크 플로의 정확성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 62764
- Amr Gibaly
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별에 대한 선호가 없는 18~60세 연령대의 환자로서 이전에 보존적 치료에 실패했으며 양측에 과두 탈구가 한 달에 최소 3번 재발하는 경우.
- 적절한 일반 건강 및 의학적으로 ASA I 또는 ASA II로 분류됩니다.
제외 기준:
- 일측 과두 탈구, 안면 신경 운동 기능 장애가 있는 환자, 기압화 관절 융기 또는 광대궁의 방사선학적 해석이 있는 환자.
- ASA III 의학적으로 분류된 환자 및 이전(TMJ) 수술 이력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 유도절제술
컴퓨터 유도 절골술
|
환자는 사실상 사전 계획된 절단 가이드를 사용하여 컴퓨터 유도 골환술을받습니다.
|
|
활성 비교기: 무료 손 emonectomy
기존의 절골술
|
환자는 일상적인 외과 기술을 사용하여 자유 손 방지 절제술을받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탈구 재발
기간: 6개월
|
재발은 추적 관찰 중 발생 여부를 조사할 것입니다
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 절치간 개구 (MIO)
기간: 6개월
|
최대 입 벌림은 추적 관찰에서 측정될 것입니다.
|
6개월
|
|
디지털 워크플로우의 정확성
기간: 수술 후 1주일
|
작업 흐름의 정확도는 CBCT 스캔을 중첩하여 평가됩니다.
|
수술 후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .