Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt versus konvensjonell eminektomi (Computer-guide)

12. desember 2025 oppdatert av: Amr Gibaly, Beni-Suef University

Datastyrt versus konvensjonell eminektomi for behandling av tilbakevendende temporomandibulær ledddislokasjon

Temporomandibular Joint (TMJ) dislokasjon representerer en ikke-selvbegrensende kondylær hypermobilitet på grunn av dens forskyvning fra glenoid fossa, oftest i en anteromedial ikke-funksjonell posisjons fastsatt.

Patogenesen til (TMJ) dislokasjon er multifaktoriell, ettersom topografien til den benete eminensen, ligamentøs og kapselslapphet, muskelhyperaksjon eller diskordinasjon, samt tilstedeværelsen av okklusal forstyrrelse, alle vil bidra til forekomsten, med en typisk presentasjon av smerte , åpen munn og tyggemuskelspasmer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De kirurgiske behandlingsmodalitetene til den tilbakevendende anteromedial kondylær dislokasjon er rettet mot ligamentøs, muskulatur og benete endring. Siden det først ble beskrevet av Myrhaug i 1951, har eminektomi blitt anerkjent som gullstandarden og bergingskirurgisk inngrep for håndtering av tilbakevendende kondylær dislokasjon ved den ubegrensede frie bakre oversettelsen av den mandibulære kondylen etter eliminering av den benete innblandingen ved eksisjonen av den hindrende eminensen. Prosedyren utfører imidlertid den potensielle risikoen for motlegging av dislokasjon, da oppmerksomheten vanligvis rettes mot eksisjonen av det laterale aspektet av den benete eminensen i stedet for dens anteromediale forlengelse og den fremre delen av glenoid fossa eller invasjonen av den midterste kraniale fossa Som et resultat av overdreven ikke -planlagt beinfjerning, forplantning av brudd på grunn av feil kirurgisk teknikk, eller eminens pneumatisering

Den nåværende studien utpeker en randomisert kontrollert klinisk studie som sammenligner en eminektomi-basert datastyrt digital arbeidsflyt versus en frihånds konvensjonell eminektomi for behandling av pasienter med bilateral tilbakevendende (TMJ) dislokasjon angående tilbakefallsraten som et primært resultat og maksimum. interincisal åpning (MIO) som et sekundært resultat, og angir en nullhypotese om at den digitale arbeidsflyten er likegyldig til den konvensjonelle teknikken når det gjelder residivfrekvens og (MIO). Videre vurderer studien nøyaktigheten til den innovative digitale arbeidsflyten innenfor den datamaskinbaserte eminektomigruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 62764
        • Amr Gibaly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter med et aldersspenn på 18-60 år uten kjønnskjærlighet, med bilaterale tilbakevendende episoder av kondylar dislokasjon på minimum tre per måned med tidligere mislykket konservativ behandling.
  2. Riktig generell helse og medisinsk klassifisert som ASA I eller ASA II.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasientene med ensidig kondylær dislokasjon, ansiktsnervemotorisk funksjonell hengivenhet, og de med radiografisk tolkning av pneumatisert artikulær eminens eller zygomatisk bue.
  2. ASA III medisinsk klassifiserte pasienter og de med en historie med tidligere (TMJ) kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Guidet eminektomi
Datastyrt osteotomi
Pasientene vil bli utsatt for datastyrt osteotomi ved å bruke en tilnærmet forhåndsplanlagt skjæreguide
Aktiv komparator: Frihånds eminektomi
Konvensjonell osteotomi
Pasientene vil bli utsatt for en frihånds eminektomi ved å bruke den rutinemessige kirurgiske teknikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leddforflytning
Tidsramme: 6 måneder
Residivet vil bli undersøkt for forekomst i oppfølgingene
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal interincisal åpning (MIO)
Tidsramme: 6 måneder
maksimal munnåpning vil bli målt i oppfølgingskontroller
6 måneder
Nøyaktighet av den digitale arbeidsflyten
Tidsramme: En uke postoperativt
Nøyaktigheten av arbeidsflyten vil bli vurdert ved å superimponere CBCT-skanningene
En uke postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere