Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eminektomia sterowana komputerowo a konwencjonalna eminektomia (Computer-guide)

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Amr Gibaly, Beni-Suef University

Eminektomia sterowana komputerowo w porównaniu z konwencjonalną eminektomią w leczeniu nawracających zwichnięć stawu skroniowo-żuchwowego

Przemieszczenie stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) reprezentuje nieograniczającą hipermobilność kłykci ze względu na jego przemieszczenie z dołu glenoidowego, najczęściej w przednich niefunkcjonalnych utkwikach.

Patogeneza zwichnięcia (TMJ) jest wieloczynnikowa, ponieważ topografia wzniesienia kostnego, więzadła i torebki, hiperakcja mięśni lub discoordynacja, a także obecność zakłóceń zgryzowych, przyczyniłaby się do jego częstości występowania, z typowym przedstawieniem bólu , otwarte usta i skurcze mięśni żucia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metody leczenia chirurgicznego nawracającego przednio-przyśrodkowego zwichnięcia kłykcia ukierunkowane są na zmiany więzadeł, mięśni i kości. Od czasu, gdy została po raz pierwszy opisana przez Myrhauga w 1951 r., eminektomia została uznana za złoty standard i ratunkową interwencję chirurgiczną w leczeniu nawracających zwichnięć kłykcia poprzez nieograniczone swobodne tylne przesunięcie kłykcia żuchwy po wyeliminowaniu ingerencji kostnej w wyniku wycięcia przeszkadzającej wzniosłości. Procedura ta niesie jednak ze sobą potencjalne ryzyko nawrotu zwichnięcia, ponieważ zwykle uwaga skupia się na wycięciu bocznej strony wyniosłości kostnej, a nie na jej przednio-przyśrodkowym przedłużeniu i przedniej części dołu panewkowego lub naciekaniu dołu środkowego czaszki. w wyniku nadmiernego, nieplanowanego usunięcia kości, propagacji złamania na skutek niewłaściwej techniki chirurgicznej lub pneumatyzacji eminencji

Obecne badanie określa randomizowane kontrolowane badanie kliniczne, które porównuje oparty na eminektomii cyfrowy przepływ pracy komputerowej w porównaniu z konwencjonalną eminektomią w celu leczenia pacjentów z obustronnym nawracającym (TMJ) zwichnięciem wskaźnika nawrotu jako podstawowy wynik i maksymalny wynik i maksymalny wynik Otwarcie Interncezyjne (MIO) jako wynik wtórny, stwierdzając zerową hipotezę, że cyfrowy przepływ pracy jest obojętny na konwencjonalną technikę dotyczącą szybkości nawrotu i (MIO). Ponadto badanie ocenia dokładność innowacyjnego cyfrowego przepływu pracy w komputerowej grupie eminektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 62764
        • Amr Gibaly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku 18–60 lat, bez predylekcji płciowej, z obustronnymi nawracającymi epizodami zwichnięcia kłykciowego występującymi co najmniej trzy razy w miesiącu, u których leczenie zachowawcze nie powiodło się wcześniej.
  2. Prawidłowy ogólny stan zdrowia i medyczna klasyfikacja ASA I lub ASA II.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z jednostronnym zwichnięciem kłykci, uczucia funkcjonalne motorycznego nerwu twarzy oraz u pacjentów z interpretacją radiograficzną pneumatyzowanej eminencji stawowej lub łuku zygomatycznego.
  2. ASA III medycznie sklasyfikowane pacjenci i pacjenci z historią poprzedniej operacji (TMJ).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Eminektomia z przewodnikiem
Osteotomia kierowana komputerowo
Pacjenci zostaną poddani osteotomii pod kontrolą komputerową, wykorzystując praktycznie wcześniej zaplanowany przewodnik do cięcia
Aktywny komparator: Eminektomia wolnej ręki
Konwencjonalna osteotomia
Pacjenci zostaną poddani eminektomii z użyciem wolnej ręki z wykorzystaniem rutynowej techniki chirurgicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót zwichnięcia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nawrót będzie badany pod kątem występowania w wizytach kontrolnych
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne otwarcie międzyzębowe (MIO)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
maksymalne otwarcie ust będzie mierzone podczas wizyt kontrolnych
6 miesięcy
Dokładność cyfrowego przepływu pracy
Ramy czasowe: Jeden tydzień po operacji
Dokładność przepływu pracy zostanie oceniona poprzez nałożenie skanów CBCT
Jeden tydzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj