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ICU敗血症患者における血液ddPCRによる病原性細菌の早期同定と動的監視

2025年3月12日更新者：Wuhan Union Hospital, China

ICU 敗血症患者における血液 ddPCR による病原性細菌の早期特定と動的監視：単一施設の前向き観察研究

この研究の目的は、病原性種間の関連性を評価するために病原性生物の早期同定と動的監視を可能にする方法を見つけることを目的とした、ICU敗血症患者の病原性生物の同定における液滴デジタルPCR（DDPCR）の有効性を調査することです。負荷と臨床的特性と結果。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これは単一中心の観察研究です。敗血症の最初の診断でICUに入院した患者は、28〜30日目に最後の血液サンプルが採取されるか、患者が患者が排出されるまで、異なる時点でDDPCRを使用して血液中の病原性細菌の核酸負荷について動的に監視されます。 ICU。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：You Shang, prof.
電話番号：008602785351606
メール：you_shanghust@163.com

研究連絡先のバックアップ

名前：Xiaobo Yang, prof.
電話番号：008602785351607
メール：want.tofly@aliyun.com

研究場所

中国
- - Wuhan、中国
    - 募集
    - Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - コンタクト：
      
      Xiaobo Yang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICUに入院した患者

説明

包含基準：

ICU入院後の敗血症の最初の診断患者

除外基準：

18歳未満
敗血症 3.0 診断基準を満たさない
インフォームドコンセントへの署名の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ddPCRグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
さまざまな時点での病原菌の核酸量時間枠：「血液中の病原性細菌の核酸量対時間」の時間枠は、「0、2～3、4～5、6～7、8～9、10～12、13～15、20」になります。 -敗血症の最初の診断を受けてICUに入院してから22、28〜30日後」。	「血液中の病原性細菌の核酸量対時間」の時間枠は、「0、2～3、4～5、6～7、8～9、10～12、13～15、20」になります。 -敗血症の最初の診断を受けてICUに入院してから22、28〜30日後」。

二次結果の測定

結果測定	時間枠
28日間の死亡率時間枠：ICUへの入院時の敗血症の最初の診断後28日後の生存状態	ICUへの入院時の敗血症の最初の診断後28日後の生存状態

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wuhan Union Hospital, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月15日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物