Identificación temprana y vigilancia dinámica de bacterias patógenas mediante ddPCR en sangre en pacientes con sepsis en la UCI
12 de marzo de 2025 actualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Identificación temprana y vigilancia dinámica de bacterias patógenas mediante ddPCR en sangre en pacientes con sepsis en la UCI: un estudio observacional, prospectivo y de un solo centro
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la PCR digital en gotas (ddPCR) en la identificación de organismos patógenos en pacientes con sepsis en la UCI, con el objetivo de encontrar un método que permita la identificación temprana de organismos patógenos y la vigilancia dinámica para evaluar la asociación entre especies patógenas. y cargas y características clínicas y resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional monocéntrico.
Los pacientes ingresados en la UCI con un primer diagnóstico de sepsis serán monitoreados dinámicamente para detectar cargas de ácido nucleico de bacterias patógenas en la sangre mediante ddPCR en diferentes momentos hasta que se tome la última muestra de sangre el día 28-30 o el paciente sea dado de alta del hospital. UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: You Shang, prof.
- Número de teléfono: 008602785351606
- Correo electrónico: you_shanghust@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaobo Yang, prof.
- Número de teléfono: 008602785351607
- Correo electrónico: want.tofly@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wuhan, Porcelana
- Reclutamiento
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Xiaobo Yang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con primer diagnóstico de sepsis tras el ingreso en UCI
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- No cumplan con los criterios de diagnóstico de sepsis 3.0
- Negarse a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo ddPCR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Carga de ácido nucleico de bacterias patógenas en diferentes momentos.
Periodo de tiempo: La ''carga de ácido nucleico de bacterias patógenas en la sangre versus el tiempo'' podría tener un marco temporal de ''0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 días post ingreso a UCI con el primer diagnóstico de sepsis''.
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La ''carga de ácido nucleico de bacterias patógenas en la sangre versus el tiempo'' podría tener un marco temporal de ''0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 días post ingreso a UCI con el primer diagnóstico de sepsis''.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad de 28 días
Periodo de tiempo: Estado de supervivencia a los 28 días después del primer diagnóstico de sepsis al ingresar a la UCI
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Estado de supervivencia a los 28 días después del primer diagnóstico de sepsis al ingresar a la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WHUICU202409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .