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Identification précoce et surveillance dynamique des bactéries pathogènes par le DDPCR sanguin chez les patients atteints de septicémie en USI

12 mars 2025 mis à jour par: Wuhan Union Hospital, China

Identification précoce et surveillance dynamique des bactéries pathogènes par DDPCR sangu

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la PCR numérique de gouttelettes (DDPCR) dans l'identification des organismes pathogènes chez les patients atteints de septicémie en USI, visant à trouver une méthode qui permet une identification précoce des organismes pathogènes et une surveillance dynamique afin d'évaluer l'association entre les espèces pathogènes et charges et caractéristiques et résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle monocentrique. Les patients admis aux soins intensifs avec un premier diagnostic de septicémie seront surveillés dynamiquement pour les charges d'acide nucléique de bactéries pathogènes dans le sang en utilisant le DDPCR à différents moments jusqu'à ce que le dernier échantillon de sang soit prélevé le jour 28-30 ou que le patient soit déchargé de la ICU.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: You Shang, prof.
Numéro de téléphone: 008602785351606
E-mail: you_shanghust@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Xiaobo Yang, prof.
Numéro de téléphone: 008602785351607
E-mail: want.tofly@aliyun.com

Lieux d'étude

Chine
- - Wuhan, Chine
    - Recrutement
    - Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Contact:
      
      Xiaobo Yang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis en soins intensifs

La description

Critères d'intégration :

Patients ayant reçu un premier diagnostic de sepsis après leur admission aux soins intensifs

Critères d'exclusion :

Âge de moins de 18 ans
Ne répond pas aux critères de diagnostic de Sepsis 3.0
Refus de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe ddPCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Charge d'acide nucléique de bactéries pathogènes à différents moments Délai: '' Charge d'acide nucléique des bactéries pathogènes dans le sang en fonction du temps '' pourrait avoir un calendrier de '' 0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 jours après l'admission à l'USI avec le premier diagnostic de septicémie ''.	'' Charge d'acide nucléique des bactéries pathogènes dans le sang en fonction du temps '' pourrait avoir un calendrier de '' 0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 jours après l'admission à l'USI avec le premier diagnostic de septicémie ''.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Mortalité à 28 jours Délai: Statut de survie 28 jours après le premier diagnostic de sepsis à l'admission à l'USI	Statut de survie 28 jours après le premier diagnostic de sepsis à l'admission à l'USI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wuhan Union Hospital, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité