Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig identifisering og dynamisk overvåking av patogene bakterier ved blod DDPCR hos ICU sepsispasienter

12. mars 2025 oppdatert av: Wuhan Union Hospital, China

Tidlig identifisering og dynamisk overvåking av patogene bakterier ved blod DDPCR hos ICU sepsispasienter: et enkeltsenter, prospektiv, observasjonsstudie

Formålet med denne studien er å undersøke effektiviteten av droplet digital PCR (ddPCR) for å identifisere patogene organismer hos ICU-sepsispasienter, med sikte på å finne en metode som muliggjør tidlig identifisering av patogene organismer og dynamisk overvåking for å vurdere assosiasjonen mellom patogene arter. og belastninger og kliniske egenskaper og resultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en monosentrisk observasjonsstudie. Pasienter innlagt på intensivavdelingen med en første diagnose av sepsis vil bli dynamisk overvåket for nukleinsyremengder av patogene bakterier i blodet ved hjelp av ddPCR på forskjellige tidspunkt inntil siste blodprøve tas på dag 28-30 eller pasienten skrives ut fra ICU.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
          • Xiaobo Yang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med første diagnose av sepsis etter ICU-innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Oppfyller ikke diagnostiske kriterier for Sepsis 3.0
  • Avslag på å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ddPCR-gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nukleinsyrebelastning av patogene bakterier på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: ''Nukleinsyrebelastning av patogene bakterier i blodet versus tid'' kan ha en tidsramme på ''0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen med første diagnose av sepsis''.
''Nukleinsyrebelastning av patogene bakterier i blodet versus tid'' kan ha en tidsramme på ''0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen med første diagnose av sepsis''.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28-dagers dødelighet
Tidsramme: Overlevelsesstatus 28 dager etter den første diagnosen sepsis ved innleggelse i ICU
Overlevelsesstatus 28 dager etter den første diagnosen sepsis ved innleggelse i ICU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WHUICU202409

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere