Identificação precoce e vigilância dinâmica de bactérias patogênicas por DDPCR de sangue em pacientes com sepse na UTI
12 de março de 2025 atualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Identificação precoce e vigilância dinâmica de bactérias patogênicas por ddPCR sanguíneo em pacientes com sepse em UTI: um estudo observacional prospectivo e unicêntrico
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da PCR digital de gotículas (DDPCR) na identificação de organismos patogênicos em pacientes com sepse da UTI, com o objetivo de encontrar um método que permita a identificação precoce de organismos patogênicos e a vigilância dinâmica para avaliar a associação entre espécies patogênicas e cargas e características clínicas e resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional monocêntrico.
Os pacientes internados na UTI com um primeiro diagnóstico de sepse serão monitorados dinamicamente quanto a cargas de ácidos nucleicos de bactérias patogênicas no sangue usando ddPCR em diferentes momentos até que a última amostra de sangue seja coletada nos dias 28-30 ou o paciente receba alta do UTI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: You Shang, prof.
- Número de telefone: 008602785351606
- E-mail: you_shanghust@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiaobo Yang, prof.
- Número de telefone: 008602785351607
- E-mail: want.tofly@aliyun.com
Locais de estudo
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-
-
Wuhan, China
- Recrutamento
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Xiaobo Yang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em UTI
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com primeiro diagnóstico de sepse após internação na UTI
Critérios de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- Não atende aos critérios diagnósticos de Sepse 3.0
- Recusa em assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo DDPCR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Carga de ácido nucleico de bactérias patogênicas em diferentes momentos
Prazo: ''Carga de ácido nucleico de bactérias patogênicas no sangue versus tempo'' poderia ter um intervalo de tempo de ''0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 dias após admissão na UTI com primeiro diagnóstico de sepse''.
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''Carga de ácido nucleico de bactérias patogênicas no sangue versus tempo'' poderia ter um intervalo de tempo de ''0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 dias após admissão na UTI com primeiro diagnóstico de sepse''.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: Status de sobrevivência aos 28 dias após o primeiro diagnóstico de sepse na admissão na UTI
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Status de sobrevivência aos 28 dias após o primeiro diagnóstico de sepse na admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHUICU202409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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