Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig identifikation og dynamisk overvågning af patogene bakterier ved blod-ddPCR hos ICU-sepsispatienter

12. marts 2025 opdateret af: Wuhan Union Hospital, China

Tidlig identifikation og dynamisk overvågning af patogene bakterier ved blod DDPCR hos ICU SEPSIS Patienter: En enkeltcentre, potentiel, observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​droplet digital PCR (ddPCR) til at identificere patogene organismer hos ICU sepsis-patienter, med det formål at finde en metode, der muliggør tidlig identifikation af patogene organismer og dynamisk overvågning for at vurdere sammenhængen mellem patogene arter. og belastninger og kliniske karakteristika og resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en monocentrisk observationsundersøgelse. Patienter, der er indlagt på ICU med en første diagnose af sepsis, overvåges dynamisk for nukleinsyrebelastning af patogene bakterier i blodet ved hjælp af DDPCR på forskellige tidspunkter, indtil den sidste blodprøve tages på dag 28-30, eller patienten udskrives fra ICU.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Xiaobo Yang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på ICU

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med første diagnose af sepsis efter ICU-indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Mød ikke sepsis 3.0 diagnostiske kriterier
  • Afvisning af at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ddPCR gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nukleinsyrebelastning af patogene bakterier på forskellige tidspunkter
Tidsramme: ''Nukleinsyrebelastning af patogene bakterier i blodet versus tid'' kunne have en tidsramme på ''0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 dage efter indlæggelse på ICU med den første diagnose af sepsis''.
''Nukleinsyrebelastning af patogene bakterier i blodet versus tid'' kunne have en tidsramme på ''0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 dage efter indlæggelse på ICU med den første diagnose af sepsis''.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: Overlevelsesstatus 28 dage efter den første diagnose af sepsis ved optagelse i ICU
Overlevelsesstatus 28 dage efter den første diagnose af sepsis ved optagelse i ICU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHUICU202409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner