Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná identifikace a dynamický dohled nad patogenními bakteriemi krví DDPCR u pacientů se sepsou ICU

12. března 2025 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China

Včasná identifikace a dynamický dohled nad patogenními bakteriemi krve DDPCR u pacientů se sepse ICU: Jednorázová, prospektivní, observační studie

Účelem této studie je prozkoumat účinnost digitálního PCR DDPCE (DDPCR) při identifikaci patogenních organismů u pacientů se sepsou ICU, jehož cílem je najít metodu, která umožňuje včasnou identifikaci patogenních organismů a dynamického dohledu s cílem posoudit souvislost mezi patogenními druhy a zatížení a klinické charakteristiky a výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je monocentrická observační studie. Pacienti přijatí na JIP s první diagnózou sepse budou dynamicky monitorováni z hlediska nákladů patogenních bakterií v krvi pomocí DDPCR v různých časových bodech, dokud se v den 28-30 nebo pacienta vypouští z ICU.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Wuhan, Čína
        • Nábor
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Xiaobo Yang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s první diagnózou sepse po přijetí na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Nesplňte diagnostická kritéria Sepsis 3.0
  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina ddPCR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nukleová kyselina zatížení patogenních bakterií v různých časových bodech
Časové okno: '' Nukleová kyselina zátěž patogenních bakterií v krvi versus čas '' by mohla mít časový rámec '' 0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 dní po přijetí na ICU s první diagnózou sepse ''.
'' Nukleová kyselina zátěž patogenních bakterií v krvi versus čas '' by mohla mít časový rámec '' 0, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9, 10-12, 13-15, 20 -22, 28-30 dní po přijetí na ICU s první diagnózou sepse ''.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: Stav přežití 28 dní po první diagnóze sepse při přijetí na JIP
Stav přežití 28 dní po první diagnóze sepse při přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Union Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WHUICU202409

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit